Amgen

L’IRS a contesté l’allocation de bénéfices d’Amgen entre les États-Unis et Porto Rico pour plusieurs exercices. Pour 2010–2012, les avis de redressement impliquaient environ 3,6 milliards de dollars d’impôt fédéral additionnel hors intérêts, et le différend s’est étendu à d’autres années.

Sandoz a engagé en 2025 une action antitrust accusant Amgen d’avoir utilisé des droits de brevet pour prolonger la protection d’Enbrel et retarder l’entrée de son biosimilaire Erelzi. En 2026, la FTC a déposé un mémoire amicus dans un contentieux comparable contestant l’acquisition de droits sur des demandes de brevet.

Bristol Myers Squibb et Ono Pharmaceutical ont engagé une action contre Amgen concernant un biosimilaire proposé d’Opdivo, alléguant la violation de plusieurs brevets.

Un juge fédéral a refusé en 2024 de rejeter une action collective alléguant qu’Amgen avait tardé à informer les investisseurs d’une exposition fiscale potentielle d’environ 10,7 milliards de dollars liée au litige IRS.

La FTC a contesté l’acquisition de Horizon Therapeutics par Amgen, estimant que le portefeuille d’Amgen pouvait permettre de renforcer les positions de Tepezza et Krystexxa. Un consent order a finalement autorisé la transaction sous restrictions sur le bundling, les rabais et certaines futures acquisitions.

Amgen a accepté de payer 24,75 millions de dollars pour résoudre des allégations selon lesquelles des dons à des fondations avaient fonctionné comme des kickbacks finançant les co-paiements Medicare de patients utilisant Sensipar et, pour certains faits hérités d’Onyx, Kyprolis.

Amgen a accepté de payer 24,9 millions de dollars pour résoudre des allégations selon lesquelles des rabais liés à des objectifs de parts de marché avaient été versés à des prestataires de pharmacies de long séjour afin de favoriser le passage à Aranesp.

Amgen a plaidé coupable à une infraction fédérale liée à la commercialisation d’Aranesp et a conclu un règlement global de 762 millions de dollars couvrant responsabilité pénale et allégations civiles, dont promotion hors AMM, kickbacks et déclarations de prix concernant plusieurs médicaments.

Amgen finalise en 2002 l’acquisition d’Immunex, renforçant fortement sa présence dans les maladies inflammatoires grâce notamment à Enbrel.

Amgen est créée au début de l’ère moderne de la biotechnologie et se développe autour de médicaments biologiques issus de l’ADN recombinant.

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