BeOne Medicines

BeOne a engagé le 25 février 2026 une action Hatch-Waxman contre Zydus liée à une demande de générique de comprimés BRUKINSA. Les filings de la société indiquent que le brevet de composition de matière n’est pas contesté et protège le produit jusqu’en 2034; le contentieux restait actif en août 2026.

Pharmacyclics a poursuivi BeiGene en juin 2023 en alléguant que BRUKINSA violait le brevet américain 11,672,803. En avril 2025, l’USPTO a rendu une décision finale invalidant les revendications contestées; une demande de Director Review a été rejetée en juillet 2025. Pharmacyclics n’a pas fait appel et les parties ont déposé un désistement conjoint en septembre 2025.

Le 27 mai 2025, la société a lancé son identité BeOne Medicines après une redomiciliation en Suisse, marquant le remplacement du nom BeiGene.

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completed

En 2022, la FDA n’a pas approuvé tislelizumab dans le calendrier prévu parce que les inspections nécessaires en Chine ne pouvaient pas être achevées du fait des restrictions de voyage liées à la pandémie. Le médicament, sous le nom TEVIMBRA, a ensuite obtenu une approbation FDA en 2024 pour une indication oncologique.

BeiGene a annoncé en novembre 2024 le règlement de son litige contre MSN relatif à une demande de générique de BRUKINSA. L’accord autorise, sous certaines conditions usuelles, une entrée générique au plus tôt le 15 juin 2037.

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Settlement

AbbVie a engagé en septembre 2024 une action contre BeiGene/BeOne, une filiale et un scientifique, alléguant un détournement de secrets commerciaux lié notamment au programme de dégradeur BTK BGB-16673. La société conteste les allégations et poursuit sa défense.

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Allegation

Après la suspension en Chine de l’importation, de la vente et de l’utilisation d’ABRAXANE en mars 2020 à la suite d’inspections du site de fabrication contractuel de Bristol Myers Squibb, BeiGene a engagé un arbitrage ICC contre BMS au titre notamment de manquements allégués d’approvisionnement. BMS a formé des demandes reconventionnelles; les parties ont réglé le différend en 2023 et les demandes ont été abandonnées.

BeiGene a été cotée en 2021 au STAR Market de Shanghai, devenant selon la société la première biotech cotée simultanément au Nasdaq, à Hong Kong et sur le STAR Market.

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BeiGene et Amgen ont engagé en 2020 une collaboration stratégique comprenant notamment une prise de participation d’Amgen d’environ 2,7 milliards USD et la commercialisation en Chine de plusieurs produits Amgen.

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Not applicable

La FDA a approuvé BRUKINSA (zanubrutinib) en 2019, première approbation FDA d’un produit de la société.

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approved

BeiGene a commencé à être négociée à la Hong Kong Stock Exchange en août 2018.

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BeiGene a réalisé son introduction en bourse au Nasdaq en février 2016.

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La société a été constituée en 2010 sous l’identité BeiGene, avant de devenir BeOne Medicines en 2025.

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Not applicable