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Pharmaceuticals / oncology / innovative medicines

Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals

Fiche documentée couvrant 11 controverses, dont « Origines de Hengrui dans l’ancienne Lianyungang Pharmaceutical Factory » et « Introduction à la Bourse de Shanghai ».

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Fiche Nº 4342 · Mise à jour le 28 septembre 2026

11Controverses documentées

9Sources

0Mise en examen · au total

0Condamnation

§ Les statuts judiciaires reflètent les sources documentées à la date indiquée ; ils ne remplacent ni les décisions de justice ni la présomption d’innocence. Les décomptes ne constituent pas une note. Méthodologie

I. Controverses documentées

2026

Nouvelle Complete Response Letter FDA pour camrelizumab-rivoceranib

Statut non précisé

Le 13 juillet 2026, Hengrui a annoncé une nouvelle Complete Response Letter de la FDA concernant camrelizumab-rivoceranib, cette fois reliée à des déficiences identifiées lors d’une inspection CGMP d’avril 2026 sur un site de fabrication associé au rivoceranib.

Sources · 1

[1]
Jiangsu Hengrui PharmaceuticalsHengrui Pharma Provides Update on U.S. FDA Review of Camrelizumab Plus RivoceranibcompanyFiabilité élevée

Dernière vérification : 24 septembre 2026

2025

Double cotation à Hong Kong

Statut non précisé

Hengrui a achevé en mai 2025 sa cotation à Hong Kong, levant environ 11,4 milliards HKD de produit brut selon la société.

État de la preuve: Documenté

Sources · 1

[1]
Jiangsu Hengrui PharmaceuticalsHengrui Pharma Successfully Lists on the Hong Kong Stock ExchangecompanyFiabilité élevée

Dernière vérification : 24 septembre 2026

2025

Accord stratégique mondial avec GSK

Aucune procédure

Hengrui et GSK ont annoncé en 2025 un accord comprenant un paiement initial de 500 millions USD à Hengrui et des droits/options sur plusieurs programmes, avec des paiements potentiels supplémentaires conditionnels.

État de la preuve: Documenté
Statut judiciaire — texte source: Sans objet

Sources · 1

[1]
Jiangsu Hengrui PharmaceuticalsHengrui Pharma Announces Strategic Collaboration with GSKcompanyFiabilité élevée

Dernière vérification : 24 septembre 2026

2024

Warning Letter FDA au site de Lianyungang

Statut non précisé

Après une inspection de janvier 2024 du site de Huanghe Road à Lianyungang, la FDA a émis le 11 juillet 2024 une warning letter relevant des violations significatives des CGMP pour les produits finis.

Sources · 1

[1]
U.S. Food and Drug AdministrationJiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd. - 679790 - 07/11/2024Autorité de régulationFiabilité très élevée

Dernière vérification : 24 septembre 2026

2024

Première Complete Response Letter FDA pour camrelizumab-rivoceranib

Statut non précisé

En mai 2024, la FDA a émis une Complete Response Letter concernant l’association camrelizumab-rivoceranib. Elevar a indiqué que la lettre citait des déficiences CGMP au site de fabrication du camrelizumab et l’impossibilité de terminer certaines inspections BIMO en raison de restrictions de voyage.

Sources · 2

[1]
Elevar TherapeuticsElevar Therapeutics Provides Update on Camrelizumab Plus RivoceranibFiabilité élevée
[2]
Elevar TherapeuticsElevar Therapeutics Resubmits New Drug ApplicationFiabilité élevée

Dernière vérification : 24 septembre 2026

2023

Accord avec Elevar et soumission américaine camrelizumab-rivoceranib

Statut non précisé

Hengrui et Elevar ont poursuivi le développement international du camrelizumab associé au rivoceranib pour le carcinome hépatocellulaire non résécable, avec dépôt d’un dossier auprès de la FDA.

État de la preuve: Documenté

Sources · 1

[1]
Jiangsu Hengrui PharmaceuticalsHengrui Pharma and Elevar Therapeutics Announce U.S. FDA Acceptance...companyFiabilité élevée

Dernière vérification : 24 septembre 2026

2019

Approbation chinoise du camrelizumab

Statut non précisé

Le camrelizumab, anticorps PD-1 développé par Hengrui, a été approuvé en Chine en 2019.

État de la preuve: Documenté
Statut judiciaire — texte source: approved

Sources · 1

[1]
Jiangsu Hengrui PharmaceuticalsCompany ProfilecompanyFiabilité élevée

Dernière vérification : 24 septembre 2026

2016

Mesure de surveillance de la Shanghai Stock Exchange pour insuffisances de divulgation

Statut non précisé

La Shanghai Stock Exchange a adopté en 2016 une mesure de surveillance concernant Hengrui, estimant notamment que certaines opérations d’investissement importantes de filiales avaient été divulguées dans des rapports périodiques au lieu de faire l’objet d’annonces ponctuelles en temps utile.

Sources · 1

[1]
Shanghai Stock Exchange监管关注决定书Fiabilité très élevée

Dernière vérification : 24 septembre 2026

2011

Premiers jalons d’innovation et d’internationalisation réglementaire

Aucune procédure

Hengrui indique qu’en 2011 l’imrecoxib, son premier médicament innovant, a été approuvé en Chine et que son irinotécan injectable a obtenu une approbation aux États-Unis.

État de la preuve: Documenté
Statut judiciaire — texte source: Sans objet

Sources · 1

[1]
Jiangsu Hengrui PharmaceuticalsCompany ProfilecompanyFiabilité élevée

Dernière vérification : 24 septembre 2026

2000

Introduction à la Bourse de Shanghai

Aucune procédure

Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals a été cotée à la Shanghai Stock Exchange en 2000.

État de la preuve: Documenté
Statut judiciaire — texte source: Sans objet

Sources · 1

[1]
Jiangsu Hengrui PharmaceuticalsCompany ProfilecompanyFiabilité élevée

Dernière vérification : 24 septembre 2026

1970

Origines de Hengrui dans l’ancienne Lianyungang Pharmaceutical Factory

Aucune procédure

Hengrui fait remonter son origine à 1970, avec la création de la Lianyungang Pharmaceutical Factory, prédécesseur de l’actuelle Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals.

État de la preuve: Documenté
Statut judiciaire — texte source: Sans objet

Sources · 1

[1]
Jiangsu Hengrui PharmaceuticalsCompany ProfilecompanyFiabilité élevée

Dernière vérification : 24 septembre 2026

II. Constellation des liens documentés

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