CONTROVERSIA

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Portrait of Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals

Portrait: Wikipedia en — See Wikipedia/Wikimedia source page · source

Pharmaceuticals / oncology / innovative medicines

Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals

Fiche documentée couvrant 11 controverses, dont « Origines de Hengrui dans l’ancienne Lianyungang Pharmaceutical Factory » et « Introduction à la Bourse de Shanghai ».

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Profile No. 4342 · Updated on 28 September 2026

11Documented controversies
9Sources
0Formal charge · all time
0Conviction

§ Legal statuses reflect the documented sources as of the date shown; they replace neither court decisions nor the presumption of innocence. Counts are not a rating. Methodology

I. Documented controversies

01

2026

Nouvelle Complete Response Letter FDA pour camrelizumab-rivoceranib

Status not specified

Not yet available in English — French original shown.

Le 13 juillet 2026, Hengrui a annoncé une nouvelle Complete Response Letter de la FDA concernant camrelizumab-rivoceranib, cette fois reliée à des déficiences identifiées lors d’une inspection CGMP d’avril 2026 sur un site de fabrication associé au rivoceranib.

Sources · 1

  1. [1]
    Jiangsu Hengrui PharmaceuticalsHengrui Pharma Provides Update on U.S. FDA Review of Camrelizumab Plus RivoceranibcompanyHigh reliability

Last verified: 24 September 2026

02

2025

Double cotation à Hong Kong

Status not specified

Not yet available in English — French original shown.

Hengrui a achevé en mai 2025 sa cotation à Hong Kong, levant environ 11,4 milliards HKD de produit brut selon la société.

State of the evidence
Documented

Sources · 1

  1. [1]
    Jiangsu Hengrui PharmaceuticalsHengrui Pharma Successfully Lists on the Hong Kong Stock ExchangecompanyHigh reliability

Last verified: 24 September 2026

03

2025

Accord stratégique mondial avec GSK

No legal proceedings

Not yet available in English — French original shown.

Hengrui et GSK ont annoncé en 2025 un accord comprenant un paiement initial de 500 millions USD à Hengrui et des droits/options sur plusieurs programmes, avec des paiements potentiels supplémentaires conditionnels.

State of the evidence
Documented
Legal status — source text
Not applicable

Sources · 1

  1. [1]
    Jiangsu Hengrui PharmaceuticalsHengrui Pharma Announces Strategic Collaboration with GSKcompanyHigh reliability

Last verified: 24 September 2026

04

2024

Warning Letter FDA au site de Lianyungang

Status not specified

Not yet available in English — French original shown.

Après une inspection de janvier 2024 du site de Huanghe Road à Lianyungang, la FDA a émis le 11 juillet 2024 une warning letter relevant des violations significatives des CGMP pour les produits finis.

Sources · 1

  1. [1]
    U.S. Food and Drug AdministrationJiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd. - 679790 - 07/11/2024Regulatory authorityVery high reliability

Last verified: 24 September 2026

05

2024

Première Complete Response Letter FDA pour camrelizumab-rivoceranib

Status not specified

Not yet available in English — French original shown.

En mai 2024, la FDA a émis une Complete Response Letter concernant l’association camrelizumab-rivoceranib. Elevar a indiqué que la lettre citait des déficiences CGMP au site de fabrication du camrelizumab et l’impossibilité de terminer certaines inspections BIMO en raison de restrictions de voyage.

Sources · 2

  1. [1]
    Elevar TherapeuticsElevar Therapeutics Provides Update on Camrelizumab Plus RivoceranibHigh reliability
  2. [2]
    Elevar TherapeuticsElevar Therapeutics Resubmits New Drug ApplicationHigh reliability

Last verified: 24 September 2026

06

2023

Accord avec Elevar et soumission américaine camrelizumab-rivoceranib

Status not specified

Not yet available in English — French original shown.

Hengrui et Elevar ont poursuivi le développement international du camrelizumab associé au rivoceranib pour le carcinome hépatocellulaire non résécable, avec dépôt d’un dossier auprès de la FDA.

State of the evidence
Documented

Sources · 1

  1. [1]
    Jiangsu Hengrui PharmaceuticalsHengrui Pharma and Elevar Therapeutics Announce U.S. FDA Acceptance...companyHigh reliability

Last verified: 24 September 2026

07

2019

Approbation chinoise du camrelizumab

Status not specified

Not yet available in English — French original shown.

Le camrelizumab, anticorps PD-1 développé par Hengrui, a été approuvé en Chine en 2019.

State of the evidence
Documented
Legal status — source text
approved

Sources · 1

  1. [1]
    Jiangsu Hengrui PharmaceuticalsCompany ProfilecompanyHigh reliability

Last verified: 24 September 2026

08

2016

Mesure de surveillance de la Shanghai Stock Exchange pour insuffisances de divulgation

Status not specified

Not yet available in English — French original shown.

La Shanghai Stock Exchange a adopté en 2016 une mesure de surveillance concernant Hengrui, estimant notamment que certaines opérations d’investissement importantes de filiales avaient été divulguées dans des rapports périodiques au lieu de faire l’objet d’annonces ponctuelles en temps utile.

Sources · 1

  1. [1]
    Shanghai Stock Exchange监管关注决定书Very high reliability

Last verified: 24 September 2026

09

2011

Premiers jalons d’innovation et d’internationalisation réglementaire

No legal proceedings

Not yet available in English — French original shown.

Hengrui indique qu’en 2011 l’imrecoxib, son premier médicament innovant, a été approuvé en Chine et que son irinotécan injectable a obtenu une approbation aux États-Unis.

State of the evidence
Documented
Legal status — source text
Not applicable

Sources · 1

  1. [1]
    Jiangsu Hengrui PharmaceuticalsCompany ProfilecompanyHigh reliability

Last verified: 24 September 2026

10

2000

Introduction à la Bourse de Shanghai

No legal proceedings

Not yet available in English — French original shown.

Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals a été cotée à la Shanghai Stock Exchange en 2000.

State of the evidence
Documented
Legal status — source text
Not applicable

Sources · 1

  1. [1]
    Jiangsu Hengrui PharmaceuticalsCompany ProfilecompanyHigh reliability

Last verified: 24 September 2026

11

1970

Origines de Hengrui dans l’ancienne Lianyungang Pharmaceutical Factory

No legal proceedings

Not yet available in English — French original shown.

Hengrui fait remonter son origine à 1970, avec la création de la Lianyungang Pharmaceutical Factory, prédécesseur de l’actuelle Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals.

State of the evidence
Documented
Legal status — source text
Not applicable

Sources · 1

  1. [1]
    Jiangsu Hengrui PharmaceuticalsCompany ProfilecompanyHigh reliability

Last verified: 24 September 2026

II. Constellation of documented links

No documented link with another published profile for now.

A documented mention does not, on its own, prove a personal relationship.

III. Your opinion of this profile

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