Jazz Pharmaceuticals plc

Après des dépôts 505(b)(2) de Tris Pharma, Jazz engage deux actions de contrefaçon dans le New Jersey visant des brevets Orange Book de Xyrem et Xywav.

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pending

Des acheteurs et tiers payeurs poursuivent Jazz et plusieurs fabricants génériques, alléguant que des accords de règlement de brevets et l’utilisation du REMS ont retardé la concurrence du sodium oxybate générique.

Jazz et Avadel s’opposent dans de multiples procédures concernant Lumryz, les brevets, l’Orange Book et la concurrence sur le marché des oxybates.

Jazz Pharmaceuticals Ireland conclut un accord de 145 M$ avec la classe d’acheteurs indirects de Xyrem afin de régler les demandes liées aux accords de règlement de brevets.

Jazz acquiert Chimerix pour environ 935 à 944 M$ en numéraire, ajoutant le programme dordaviprone/Modeyso en oncologie rare.

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Sans objet

La FDA accorde à Modeyso une approbation accélérée pour certains gliomes diffus de la ligne médiane H3 K27M mutés en progression après traitement.

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Sans objet

Jazz et Avadel règlent tous leurs litiges; Jazz verse 90 M$, renonce à certaines redevances historiques et accorde une licence mondiale sur des brevets potentiellement opposables à Lumryz, tandis qu’Avadel accorde à Jazz un covenant de non-poursuite sur Xywav/Xyrem.

Après les différents accords de classe et opt-out, Jazz indique que l’ensemble du Xyrem Antitrust Litigation est résolu en octobre 2025.

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Clos

Jazz enregistre 233,5 M$ de charges en 2025 liées aux règlements du contentieux antitrust Xyrem, auxquels s’ajoute le règlement Avadel de 90 M$.

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Jazz finalise l’acquisition de GW Pharmaceuticals, ajoutant notamment Epidiolex/Epidyolex et une plateforme de médicaments cannabinoïdes.

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La FDA approuve Xywav pour l’hypersomnie idiopathique chez l’adulte, première thérapie FDA approuvée pour cette indication.

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Xyrem, forme de sodium oxybate/GHB, est distribué dans un cadre réglementaire et REMS renforcé en raison des risques d’abus, mésusage et dépression du système nerveux central.

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Les activités de Jazz Pharmaceuticals, Inc. et Azur Pharma sont combinées; Azur est renommée Jazz Pharmaceuticals plc et devient la société mère irlandaise.

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Orphan Medical, filiale de Jazz, plaide coupable de felony misbranding pour promotion de Xyrem hors indication et paie amende, restitution et autres montants dans une résolution globale de 20 M$ impliquant aussi Jazz.

Jazz acquiert Orphan Medical, société commercialisant notamment Xyrem; cette acquisition apporte aussi un passif de conformité historique qui sera réglé en 2007.

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Le prédécesseur Jazz Pharmaceuticals, Inc. est constitué en Californie en mars 2003 puis réincorporé dans le Delaware en 2004.

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