Edwards Lifesciences

Après un procès de six jours, le tribunal accorde l'injonction demandée par la FTC ; Edwards annonce qu'il n'acquerra pas JenaValve.

Après l'abandon de l'opération, la procédure administrative FTC correspondante est clôturée.

La FTC annonce un règlement selon lequel Edwards, incluant l'ancienne filiale JC Medical, paiera 10 M$ pour résoudre des allégations de non-respect des obligations HSR lors de l'acquisition de JC Medical.

Le jugement proposé impose à Edwards des obligations supplémentaires de notification préalable pour certaines acquisitions TAVR-AR ainsi qu'un programme de conformité antitrust.

Edwards développe sa présence dans la gestion interventionnelle de l'insuffisance cardiaque via Endotronix et le système Cordella.

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La FTC engage une procédure pour bloquer l'acquisition de JenaValve, alléguant qu'elle réduirait la concurrence américaine dans les dispositifs TAVR destinés à l'insuffisance aortique.

La FTC demande une injonction préliminaire ; Edwards conteste notamment la définition de marché et les allégations concurrentielles.

EVOQUE devient la première thérapie transcathéter approuvée par la FDA pour le remplacement de la valve tricuspide chez certains patients.

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Edwards annonce la vente de son activité Critical Care à Becton Dickinson pour 4,2 Md$ et abandonne le projet de spin-off initialement envisagé.

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Edwards acquiert JC Medical, société développant un dispositif TAVR pour l'insuffisance aortique.

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Edwards annonce un accord pour acquérir JenaValve et exerce son option d'acquisition d'Endotronix afin d'élargir son portefeuille de cardiologie structurelle et insuffisance cardiaque.

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Edwards finalise la vente de Critical Care à BD pour 4,2 Md$ et recentre davantage son périmètre sur la cardiologie structurelle.

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EVOQUE obtient le marquage CE comme thérapie de remplacement valvulaire tricuspide transcathéter.

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PASCAL Precision obtient une approbation américaine pour certains patients atteints de régurgitation mitrale dégénérative.

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Edwards développe le système PASCAL comme plateforme de réparation transcathéter pour les valves mitrale et tricuspide.

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SAPIEN 3 devient une plateforme majeure de TAVR et reçoit progressivement des extensions d'indication.

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Edwards investit dans des plateformes de réparation et de remplacement transcathéter au-delà de la valve aortique.

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Le système EVOQUE reçoit une désignation Breakthrough Device de la FDA dans le traitement de l'insuffisance tricuspide.

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Les indications de la plateforme SAPIEN 3 s'étendent à des patients à faible risque chirurgical, élargissant fortement la population éligible au TAVR.

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Edwards acquiert CardiAQ, base technologique qui contribuera plus tard au programme de remplacement valvulaire tricuspide EVOQUE.

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Edwards développe SAPIEN XT puis SAPIEN 3 avec des systèmes de délivrance plus compacts et une évolution des indications.

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Le programme SAPIEN progresse vers une utilisation chez des patients à haut risque chirurgical après examen réglementaire.

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Le programme PARTNER établit des données randomisées sur le TAVR chez des patients inopérables ou à haut risque chirurgical.

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La FDA approuve SAPIEN par voie transfémorale pour certains patients inopérables atteints de sténose aortique sévère symptomatique.

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La première génération SAPIEN obtient le marquage CE pour le remplacement valvulaire aortique transcathéter.

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Edwards Lifesciences est séparée de Baxter et commence à être cotée au NYSE sous le symbole EW.

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Edwards souligne la longévité clinique de la valve Starr-Edwards, encore utilisée plusieurs décennies après sa première implantation.

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Baxter prépare la séparation de ses activités cardiovasculaires sous l'entité Edwards Lifesciences.

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Baxter acquiert American Edwards Laboratories et intègre l'activité cardiovasculaire à son groupe.

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Le portefeuille historique inclut le cathéter à ballonnet de monitoring hémodynamique qui devient une technologie de référence en soins critiques.

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La valve mécanique Starr-Edwards est implantée avec succès et ouvre l'ère moderne du remplacement valvulaire artificiel.

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L'activité autour des valves cardiaques et des technologies cardiovasculaires devient Edwards Laboratories.

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Miles 'Lowell' Edwards commence à travailler avec le chirurgien Albert Starr sur une valve cardiaque artificielle.

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