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Cardiologie structurelle / valves cardiaques / TAVR / TMTT

Edwards Lifesciences

Fiche documentée couvrant 33 controverses, dont « Début du projet d'artificialisation cardiaque de Lowell Edwards » et « Première implantation réussie de la valve Starr-Edwards ».

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Profile No. 5171 · Updated on 26 September 2026

33Documented controversies

19Sources

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§ Legal statuses reflect the documented sources as of the date shown; they replace neither court decisions nor the presumption of innocence. Counts are not a rating. Methodology

I. Documented controversies

9 janvier 2026

Injonction bloquant JenaValve et abandon de l'acquisition

Status not specified

Not yet available in English — French original shown.

Après un procès de six jours, le tribunal accorde l'injonction demandée par la FTC ; Edwards annonce qu'il n'acquerra pas JenaValve.

Sources · 1

[1]
Edwards LifesciencesEdwards Comments on JenaValve AcquisitionVery high reliability

Last verified: 21 September 2026

janvier 2026

Clôture de la procédure administrative JenaValve après abandon

Civil / administrative proceedings

Not yet available in English — French original shown.

Après l'abandon de l'opération, la procédure administrative FTC correspondante est clôturée.

Sources · 1

[1]
Federal Trade CommissionEdwards Lifesciences and JenaValve Technology, In the Matter ofVery high reliability

Last verified: 21 September 2026

juillet 2026

Règlement HSR lié à l'acquisition JC Medical

Status not specified

Not yet available in English — French original shown.

La FTC annonce un règlement selon lequel Edwards, incluant l'ancienne filiale JC Medical, paiera 10 M$ pour résoudre des allégations de non-respect des obligations HSR lors de l'acquisition de JC Medical.

Sources · 1

[1]
Federal Trade CommissionFTC Secures $12 Million in Penalties for Pre-Merger Reporting Act ViolationsVery high reliability

Last verified: 21 September 2026

juillet 2026

Obligations de notification préalable et programme de conformité antitrust

Status not specified

Not yet available in English — French original shown.

Le jugement proposé impose à Edwards des obligations supplémentaires de notification préalable pour certaines acquisitions TAVR-AR ainsi qu'un programme de conformité antitrust.

Sources · 1

[1]
Federal Trade CommissionFTC Secures $12 Million in Penalties for Pre-Merger Reporting Act ViolationsVery high reliability

Last verified: 21 September 2026

2024-2025

Intégration d'Endotronix et de Cordella

No legal proceedings

Not yet available in English — French original shown.

Edwards développe sa présence dans la gestion interventionnelle de l'insuffisance cardiaque via Endotronix et le système Cordella.

Legal status — source text: Not applicable

Sources · 1

[1]
Edwards Lifesciences2025 Annual ReportVery high reliability

Last verified: 21 September 2026

6 août 2025

Challenge FTC contre l'acquisition de JenaValve

Status not specified

Not yet available in English — French original shown.

La FTC engage une procédure pour bloquer l'acquisition de JenaValve, alléguant qu'elle réduirait la concurrence américaine dans les dispositifs TAVR destinés à l'insuffisance aortique.

Sources · 1

[1]
Federal Trade CommissionFTC Challenges Anticompetitive Medical Device DealVery high reliability

Last verified: 21 September 2026

2025

Procédure judiciaire sur l'opération JenaValve

Status not specified

Not yet available in English — French original shown.

La FTC demande une injonction préliminaire ; Edwards conteste notamment la définition de marché et les allégations concurrentielles.

Sources · 1

[1]
Federal Trade CommissionEdwards/JenaValve FTC case docketVery high reliability

Last verified: 21 September 2026

2 février 2024

Approbation FDA d'EVOQUE

No legal proceedings

Not yet available in English — French original shown.

EVOQUE devient la première thérapie transcathéter approuvée par la FDA pour le remplacement de la valve tricuspide chez certains patients.

Legal status — source text: Not applicable

Sources · 1

[1]
Edwards LifesciencesEVOQUE first transcatheter therapy to earn FDA approval for tricuspid valveVery high reliability

Last verified: 21 September 2026

3 juin 2024

Annonce de la cession de Critical Care à BD

No legal proceedings

Not yet available in English — French original shown.

Edwards annonce la vente de son activité Critical Care à Becton Dickinson pour 4,2 Md$ et abandonne le projet de spin-off initialement envisagé.

Legal status — source text: Not applicable

Sources · 1

[1]
Edwards LifesciencesEdwards Lifesciences to Sell Critical Care to BDVery high reliability

Last verified: 21 September 2026

juillet 2024

Acquisition de JC Medical

No legal proceedings

Not yet available in English — French original shown.

Edwards acquiert JC Medical, société développant un dispositif TAVR pour l'insuffisance aortique.

Legal status — source text: Not applicable

Sources · 1

[1]
Federal Trade CommissionFTC Challenges Anticompetitive Medical Device DealVery high reliability

Last verified: 21 September 2026

24 juillet 2024

Accords visant JenaValve et Endotronix

No legal proceedings

Not yet available in English — French original shown.

Edwards annonce un accord pour acquérir JenaValve et exerce son option d'acquisition d'Endotronix afin d'élargir son portefeuille de cardiologie structurelle et insuffisance cardiaque.

Legal status — source text: Not applicable

Sources · 1

[1]
Edwards LifesciencesEdwards Lifesciences Expands Structural Heart Portfolio With Acquisitions of JenaValve and EndotronixVery high reliability

Last verified: 21 September 2026

3 septembre 2024

Finalisation de la vente de Critical Care à BD

No legal proceedings

Not yet available in English — French original shown.

Edwards finalise la vente de Critical Care à BD pour 4,2 Md$ et recentre davantage son périmètre sur la cardiologie structurelle.

Legal status — source text: Not applicable

Sources · 1

[1]
Edwards LifesciencesEdwards Lifesciences Completes Sale of Critical CareVery high reliability

Last verified: 21 September 2026

octobre 2023

CE Mark d'EVOQUE

No legal proceedings

Not yet available in English — French original shown.

EVOQUE obtient le marquage CE comme thérapie de remplacement valvulaire tricuspide transcathéter.

Legal status — source text: Not applicable

Sources · 1

[1]
Edwards LifesciencesEVOQUE first transcatheter therapy to earn FDA approval for tricuspid valveVery high reliability

Last verified: 21 September 2026

2022

Approbation américaine de PASCAL Precision pour certaines régurgitations mitrales

No legal proceedings

Not yet available in English — French original shown.

PASCAL Precision obtient une approbation américaine pour certains patients atteints de régurgitation mitrale dégénérative.

Legal status — source text: Not applicable

Sources · 1

[1]
Edwards Lifesciences2025 Annual ReportVery high reliability

Last verified: 21 September 2026

années 2020

Développement du système PASCAL de réparation mitrale et tricuspide

No legal proceedings

Not yet available in English — French original shown.

Edwards développe le système PASCAL comme plateforme de réparation transcathéter pour les valves mitrale et tricuspide.

Legal status — source text: Not applicable

Sources · 1

[1]
Edwards Lifesciences2025 Annual ReportVery high reliability

Last verified: 21 September 2026

2015-2019

Développement de la franchise SAPIEN 3

No legal proceedings

Not yet available in English — French original shown.

SAPIEN 3 devient une plateforme majeure de TAVR et reçoit progressivement des extensions d'indication.

Legal status — source text: Not applicable

Sources · 1

[1]
Edwards Lifesciences2025 Annual ReportVery high reliability

Last verified: 21 September 2026

2016-2019

Développement du portefeuille mitral et tricuspide transcathéter

No legal proceedings

Not yet available in English — French original shown.

Edwards investit dans des plateformes de réparation et de remplacement transcathéter au-delà de la valve aortique.

Legal status — source text: Not applicable

Sources · 1

[1]
Edwards Lifesciences2025 Annual ReportVery high reliability

Last verified: 21 September 2026

2019

Désignation Breakthrough Device d'EVOQUE

No legal proceedings

Not yet available in English — French original shown.

Le système EVOQUE reçoit une désignation Breakthrough Device de la FDA dans le traitement de l'insuffisance tricuspide.

Legal status — source text: Not applicable

Sources · 1

[1]
Edwards LifesciencesTRISCEND II six-month dataHigh reliability

Last verified: 21 September 2026

2019

Extension du TAVR SAPIEN 3 aux patients à faible risque chirurgical

No legal proceedings

Not yet available in English — French original shown.

Les indications de la plateforme SAPIEN 3 s'étendent à des patients à faible risque chirurgical, élargissant fortement la population éligible au TAVR.

Legal status — source text: Not applicable

Sources · 1

[1]
Edwards Lifesciences2025 Annual ReportVery high reliability

Last verified: 21 September 2026

2015

Acquisition de CardiAQ Valve Technologies

No legal proceedings

Not yet available in English — French original shown.

Edwards acquiert CardiAQ, base technologique qui contribuera plus tard au programme de remplacement valvulaire tricuspide EVOQUE.

Legal status — source text: Not applicable

Sources · 1

[1]
Edwards LifesciencesThe EVOQUE Innovation StoryHigh reliability

Last verified: 21 September 2026

2012-2014

Développement de générations SAPIEN plus compactes

No legal proceedings

Not yet available in English — French original shown.

Edwards développe SAPIEN XT puis SAPIEN 3 avec des systèmes de délivrance plus compacts et une évolution des indications.

Legal status — source text: Not applicable

Sources · 1

[1]
Edwards Lifesciences2025 Annual ReportVery high reliability

Last verified: 21 September 2026

2012

Extension de l'indication SAPIEN aux patients chirurgicaux à haut risque

No legal proceedings

Not yet available in English — French original shown.

Le programme SAPIEN progresse vers une utilisation chez des patients à haut risque chirurgical après examen réglementaire.

Legal status — source text: Not applicable

Sources · 1

[1]
Edwards LifesciencesFDA Panel Recommends Approval for High-Risk PatientsHigh reliability

Last verified: 21 September 2026

2010-2011

PARTNER : essais randomisés de TAVR

No legal proceedings

Not yet available in English — French original shown.

Le programme PARTNER établit des données randomisées sur le TAVR chez des patients inopérables ou à haut risque chirurgical.

Legal status — source text: Not applicable

Sources · 1

[1]
Edwards LifesciencesPARTNER Trial high-risk resultsHigh reliability

Last verified: 21 September 2026

2 novembre 2011

Première approbation FDA d'une valve aortique transcathéter aux États-Unis

No legal proceedings

Not yet available in English — French original shown.

La FDA approuve SAPIEN par voie transfémorale pour certains patients inopérables atteints de sténose aortique sévère symptomatique.

Legal status — source text: Not applicable

Sources · 1

[1]
Edwards LifesciencesFDA Approval for First Catheter-Based Aortic Heart Valve in the U.S.Very high reliability

Last verified: 21 September 2026

2007

CE Mark de la valve transcathéter SAPIEN

No legal proceedings

Not yet available in English — French original shown.

La première génération SAPIEN obtient le marquage CE pour le remplacement valvulaire aortique transcathéter.

Legal status — source text: Not applicable

Sources · 1

[1]
Edwards LifesciencesFDA Advisory Panel to Review Edwards SAPIEN ValveHigh reliability

Last verified: 21 September 2026

31 mars-3 avril 2000

Spin-off de Baxter et cotation au NYSE

No legal proceedings

Not yet available in English — French original shown.

Edwards Lifesciences est séparée de Baxter et commence à être cotée au NYSE sous le symbole EW.

Legal status — source text: Not applicable

Sources · 1

[1]
Edwards LifesciencesEdwards Lifesciences Begins Trading On NYSE After Spin-Off From BaxterVery high reliability

Last verified: 21 September 2026

2000

Célébration des 40 ans de la valve Starr-Edwards

No legal proceedings

Not yet available in English — French original shown.

Edwards souligne la longévité clinique de la valve Starr-Edwards, encore utilisée plusieurs décennies après sa première implantation.

Legal status — source text: Not applicable

Sources · 1

[1]
Edwards LifesciencesLife-Saving Therapy Celebrates 40th YearHigh reliability

Last verified: 21 September 2026

fin des années 1990

Préparation d'une société cardiovasculaire autonome

No legal proceedings

Not yet available in English — French original shown.

Baxter prépare la séparation de ses activités cardiovasculaires sous l'entité Edwards Lifesciences.

Legal status — source text: Not applicable

Sources · 1

[1]
Edwards LifesciencesEdwards Lifesciences Begins Trading On NYSE After Spin-Off From BaxterVery high reliability

Last verified: 21 September 2026

1985

Acquisition d'American Edwards Laboratories par Baxter

No legal proceedings

Not yet available in English — French original shown.

Baxter acquiert American Edwards Laboratories et intègre l'activité cardiovasculaire à son groupe.

Legal status — source text: Not applicable

Sources · 1

[1]
Edwards LifesciencesEdwards Lifesciences Begins Trading On NYSE After Spin-Off From BaxterVery high reliability

Last verified: 21 September 2026

années 1970

Développement du cathéter Swan-Ganz et du monitoring hémodynamique

No legal proceedings

Not yet available in English — French original shown.

Le portefeuille historique inclut le cathéter à ballonnet de monitoring hémodynamique qui devient une technologie de référence en soins critiques.

Legal status — source text: Not applicable

Sources · 1

[1]
Edwards LifesciencesEdwards Lifesciences Begins Trading On NYSE After Spin-Off From BaxterVery high reliability

Last verified: 21 September 2026

21 septembre 1960

Première implantation réussie de la valve Starr-Edwards

No legal proceedings

Not yet available in English — French original shown.

La valve mécanique Starr-Edwards est implantée avec succès et ouvre l'ère moderne du remplacement valvulaire artificiel.

Legal status — source text: Not applicable

Sources · 1

[1]
Edwards LifesciencesLife-Saving Therapy Celebrates 40th YearHigh reliability

Last verified: 21 September 2026

années 1960

Développement d'Edwards Laboratories

No legal proceedings

Not yet available in English — French original shown.

L'activité autour des valves cardiaques et des technologies cardiovasculaires devient Edwards Laboratories.

Legal status — source text: Not applicable

Sources · 1

[1]
Edwards LifesciencesEdwards Lifesciences Begins Trading On NYSE After Spin-Off From BaxterVery high reliability

Last verified: 21 September 2026

1958

Début du projet d'artificialisation cardiaque de Lowell Edwards

No legal proceedings

Not yet available in English — French original shown.

Miles 'Lowell' Edwards commence à travailler avec le chirurgien Albert Starr sur une valve cardiaque artificielle.

Legal status — source text: Not applicable

Sources · 1

[1]
Edwards LifesciencesWho We AreVery high reliability

Last verified: 21 September 2026

II. Constellation of documented links

Each link refers to an imported relation or to a documented mention in a profile. A documented mention does not, on its own, prove a personal relationship.

List of documented links

Target33 references
- Mentioned in “Début du projet d'artificialisation cardiaque de Lowell Edwards” — Edwards Lifesciences's profile cites Target.
- Mentioned in “Première implantation réussie de la valve Starr-Edwards” — Edwards Lifesciences's profile cites Target.
- Mentioned in “Développement d'Edwards Laboratories” — Edwards Lifesciences's profile cites Target.
- Mentioned in “Développement du cathéter Swan-Ganz et du monitoring hémodynamique” — Edwards Lifesciences's profile cites Target.
- Mentioned in “Acquisition d'American Edwards Laboratories par Baxter” — Edwards Lifesciences's profile cites Target.
- Mentioned in “Préparation d'une société cardiovasculaire autonome” — Edwards Lifesciences's profile cites Target.
- Mentioned in “Spin-off de Baxter et cotation au NYSE” — Edwards Lifesciences's profile cites Target.
- Mentioned in “Célébration des 40 ans de la valve Starr-Edwards” — Edwards Lifesciences's profile cites Target.
- Mentioned in “CE Mark de la valve transcathéter SAPIEN” — Edwards Lifesciences's profile cites Target.
- Mentioned in “PARTNER : essais randomisés de TAVR” — Edwards Lifesciences's profile cites Target.
- Mentioned in “Première approbation FDA d'une valve aortique transcathéter aux États-Unis” — Edwards Lifesciences's profile cites Target.
- Mentioned in “Extension de l'indication SAPIEN aux patients chirurgicaux à haut risque” — Edwards Lifesciences's profile cites Target.
- Mentioned in “Développement de générations SAPIEN plus compactes” — Edwards Lifesciences's profile cites Target.
- Mentioned in “Acquisition de CardiAQ Valve Technologies” — Edwards Lifesciences's profile cites Target.
- Mentioned in “Développement de la franchise SAPIEN 3” — Edwards Lifesciences's profile cites Target.
- Mentioned in “Développement du portefeuille mitral et tricuspide transcathéter” — Edwards Lifesciences's profile cites Target.
- Mentioned in “Désignation Breakthrough Device d'EVOQUE” — Edwards Lifesciences's profile cites Target.
- Mentioned in “Extension du TAVR SAPIEN 3 aux patients à faible risque chirurgical” — Edwards Lifesciences's profile cites Target.
- Mentioned in “Développement du système PASCAL de réparation mitrale et tricuspide” — Edwards Lifesciences's profile cites Target.
- Mentioned in “Approbation américaine de PASCAL Precision pour certaines régurgitations mitrales” — Edwards Lifesciences's profile cites Target.
- Mentioned in “CE Mark d'EVOQUE” — Edwards Lifesciences's profile cites Target.
- Mentioned in “Approbation FDA d'EVOQUE” — Edwards Lifesciences's profile cites Target.
- Mentioned in “Annonce de la cession de Critical Care à BD” — Edwards Lifesciences's profile cites Target.
- Mentioned in “Acquisition de JC Medical” — Edwards Lifesciences's profile cites Target.
- Mentioned in “Accords visant JenaValve et Endotronix” — Edwards Lifesciences's profile cites Target.
- Mentioned in “Finalisation de la vente de Critical Care à BD” — Edwards Lifesciences's profile cites Target.
- Mentioned in “Intégration d'Endotronix et de Cordella” — Edwards Lifesciences's profile cites Target.
- Mentioned in “Challenge FTC contre l'acquisition de JenaValve” — Edwards Lifesciences's profile cites Target.
- Mentioned in “Procédure judiciaire sur l'opération JenaValve” — Edwards Lifesciences's profile cites Target.
- Mentioned in “Injonction bloquant JenaValve et abandon de l'acquisition” — Edwards Lifesciences's profile cites Target.
- Mentioned in “Clôture de la procédure administrative JenaValve après abandon” — Edwards Lifesciences's profile cites Target.
- Mentioned in “Règlement HSR lié à l'acquisition JC Medical” — Edwards Lifesciences's profile cites Target.
- Mentioned in “Obligations de notification préalable et programme de conformité antitrust” — Edwards Lifesciences's profile cites Target.
Becton Dickinson2 references
- Mentioned in “Annonce de la cession de Critical Care à BD” — Edwards Lifesciences's profile cites Becton Dickinson.
- Cross-mention: “Acquisition de Critical Care d’Edwards Lifesciences” — Becton Dickinson's profile cites Edwards Lifesciences.
Baxter International1 reference
- Cross-mention: “Spin-off d’Edwards Lifesciences” — Baxter International's profile cites Edwards Lifesciences.
Evolution1 reference
- Mentioned in “Développement de générations SAPIEN plus compactes” — Edwards Lifesciences's profile cites Evolution.

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