CSPC Pharmaceutical Group

Ipsen a engagé en avril 2024 une action Hatch-Waxman contre CSPC Pharmaceutical Group, CSPC Ouyi et Conjupro concernant une demande ANDA pour un irinotécan liposomal générique. Des procédures de brevet liées ont suivi. En août 2026, le PTAB a rendu une décision finale écrite sur le brevet américain 11,344,552: certaines revendications contestées ont été jugées non brevetables, tandis que d’autres n’ont pas été invalidées par les requérants.

Une inspection FDA de septembre 2024 du site CSPC Ouyi a relevé des problèmes mais a été classée Voluntary Action Indicated (VAI).

Une inspection FDA d’avril 2024 du site CSPC-NBP a relevé des problèmes et a été classée VAI.

Une inspection FDA de 2019 du site CSPC Ouyi a donné lieu à des observations consignées dans les données d’inspection reprises par ProPublica.

CSPC est devenue en 2018 une composante de l’indice Hang Seng, la société se présentant comme le premier groupe pharmaceutique à y entrer.

État de la preuve

Documenté

Statut judiciaire — texte source

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En 2013, le véhicule coté a adopté le nom CSPC Pharmaceutical Group Limited et a achevé une restructuration industrielle majeure.

État de la preuve

Documenté

Statut judiciaire — texte source

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CSPC a lancé en 2004 NBP, produit emblématique du groupe dans les pathologies cérébrovasculaires.

État de la preuve

Documenté

L’historique officiel indique qu’en 1997 quatre grandes entreprises pharmaceutiques de Shijiazhuang ont été regroupées pour former CSPC.

État de la preuve

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Le véhicule coté du groupe est entré à la Hong Kong Stock Exchange le 21 juin 1994.

État de la preuve

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L’historique de CSPC fait remonter ses racines à une unité sanitaire créée en 1938.

État de la preuve

Documenté

Statut judiciaire — texte source

Sans objet