Astellas Pharma Inc.

Astellas conclut des accords mettant fin aux litiges Myrbetriq avec Lupin et Zydus; le groupe annonce 60 M$ reçus pour résoudre les litiges ainsi que 150 M$ de paiements initiaux de licence combinés.

Dans un litige Myrbetriq contre Ascent et MSN, les parties indiquent avoir conclu un accord réglant l’ensemble des demandes entre elles; la Federal Circuit renvoie l’affaire au district court pour traitement de la modification du jugement.

Astellas marque le vingtième anniversaire de sa création par fusion Yamanouchi–Fujisawa.

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Sans objet

La FDA approuve zolbetuximab-clzb (VYLOY) avec chimiothérapie pour certains cancers gastriques ou de la jonction gastro-œsophagienne CLDN18.2-positifs/HER2-négatifs.

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Sans objet

Astellas finalise l’acquisition d’Iveric Bio afin de renforcer son activité en ophtalmologie et d’obtenir notamment avacincaptad pegol.

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Sans objet

La FDA approuve IZERVAY (avacincaptad pegol) pour l’atrophie géographique secondaire à la dégénérescence maculaire liée à l’âge.

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Sans objet

Astellas comptabilise une dépréciation d’environ 50 Md¥ après réévaluation du calendrier et de la population éligible du programme AT132 sous clinical hold.

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Sans objet

Le premier participant redosé après la levée de la suspension développe une atteinte hépatique grave et décède; Astellas suspend le screening/dosing et la FDA replace l’essai en clinical hold.

Astellas acquiert Audentes Therapeutics afin d’établir une plateforme de thérapie génique, incluant le programme AT132.

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Trois participants ayant reçu la dose élevée d’AT132 développent une hépatite cholestatique progressive menant à une insuffisance hépatique décompensée et décèdent de complications associées.

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La FDA place ASPIRO en clinical hold après les événements hépatiques; la suspension est ensuite levée après réduction de dose, limite d’âge et mesures additionnelles de réduction des risques.

Astellas Pharma US accepte de payer 100 M$ pour résoudre des allégations selon lesquelles des dons à des fondations de copaiement auraient servi de conduits pour couvrir les copaiements Medicare de XTANDI.

La FDA approuve gilteritinib (XOSPATA) pour les adultes atteints de leucémie myéloïde aiguë en rechute ou réfractaire avec mutation FLT3.

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Astellas Pharma est créée par la fusion de Yamanouchi Pharmaceutical et Fujisawa Pharmaceutical.

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Kenji Yamanouchi fonde Yamanouchi Yakuhin Shokai en 1923, future Yamanouchi Pharmaceutical.

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Tomokichi Fujisawa fonde Fujisawa Shoten en 1894, l’une des deux lignées historiques d’Astellas.

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