CONTROVERSIA

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Portrait of Astellas Pharma Inc.

Portrait: Wikipedia en — See Wikipedia/Wikimedia source page · source

Pharmacie / oncologie / urologie / immunologie / ophtalmologie / thérapie génique

Astellas Pharma Inc.

Fiche documentée couvrant 16 controverses, dont « Origines de Fujisawa Pharmaceutical » et « Origines de Yamanouchi Pharmaceutical ».

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Profile No. 5184 · Updated on 26 September 2026

16Documented controversies
14Sources
0Formal charge · all time
0Conviction

§ Legal statuses reflect the documented sources as of the date shown; they replace neither court decisions nor the presumption of innocence. Counts are not a rating. Methodology

I. Documented controversies

01

février 2026

Règlements Myrbetriq avec Lupin et Zydus

Status not specified

Not yet available in English — French original shown.

Astellas conclut des accords mettant fin aux litiges Myrbetriq avec Lupin et Zydus; le groupe annonce 60 M$ reçus pour résoudre les litiges ainsi que 150 M$ de paiements initiaux de licence combinés.

Sources · 1

  1. [1]
    AstellasAstellas Reaches Settlement Agreements with Lupin and Zydus in Myrbetriq Patent LitigationHigh reliability

Last verified: 21 September 2026

02

août 2026

Règlement d’un autre volet Myrbetriq en appel avec Ascent/MSN

Status not specified

Not yet available in English — French original shown.

Dans un litige Myrbetriq contre Ascent et MSN, les parties indiquent avoir conclu un accord réglant l’ensemble des demandes entre elles; la Federal Circuit renvoie l’affaire au district court pour traitement de la modification du jugement.

Sources · 1

  1. [1]
    U.S. Court of Appeals for the Federal Circuit / JustiaAstellas Pharma, Inc. v. Ascent Pharmaceuticals, Inc.High reliability

Last verified: 21 September 2026

03

avril 2025

Astellas atteint vingt ans depuis la fusion fondatrice

No legal proceedings

Not yet available in English — French original shown.

Astellas marque le vingtième anniversaire de sa création par fusion Yamanouchi–Fujisawa.

Legal status — source text
Not applicable

Sources · 1

  1. [1]
    AstellasHistory & Company MilestonesHigh reliability

Last verified: 21 September 2026

04

18 octobre 2024

Approbation américaine de VYLOY

No legal proceedings

Not yet available in English — French original shown.

La FDA approuve zolbetuximab-clzb (VYLOY) avec chimiothérapie pour certains cancers gastriques ou de la jonction gastro-œsophagienne CLDN18.2-positifs/HER2-négatifs.

Legal status — source text
Not applicable

Sources · 1

  1. [1]
    U.S. Food and Drug AdministrationFDA Approves Zolbetuximab-clzb for Gastric or GEJ AdenocarcinomaVery high reliability

Last verified: 21 September 2026

05

juillet 2023

Acquisition d’Iveric Bio pour environ 5,9 Md$

No legal proceedings

Not yet available in English — French original shown.

Astellas finalise l’acquisition d’Iveric Bio afin de renforcer son activité en ophtalmologie et d’obtenir notamment avacincaptad pegol.

Legal status — source text
Not applicable

Sources · 1

  1. [1]
    AstellasAstellas Enters Definitive Agreement to Acquire Iveric BioHigh reliability

Last verified: 21 September 2026

06

4 août 2023

Approbation d’IZERVAY pour l’atrophie géographique

No legal proceedings

Not yet available in English — French original shown.

La FDA approuve IZERVAY (avacincaptad pegol) pour l’atrophie géographique secondaire à la dégénérescence maculaire liée à l’âge.

Legal status — source text
Not applicable

Sources · 1

  1. [1]
    U.S. Food and Drug AdministrationDrug Trials Snapshot: IZERVAYVery high reliability

Last verified: 21 September 2026

07

avril 2022

Dépréciation d’environ 50 Md¥ liée au programme AT132

No legal proceedings

Not yet available in English — French original shown.

Astellas comptabilise une dépréciation d’environ 50 Md¥ après réévaluation du calendrier et de la population éligible du programme AT132 sous clinical hold.

Legal status — source text
Not applicable

Sources · 1

  1. [1]
    AstellasNotice Regarding Impairment Loss for Products under DevelopmentHigh reliability

Last verified: 21 September 2026

08

septembre 2021

Quatrième décès et deuxième clinical hold d’ASPIRO

Status not specified

Not yet available in English — French original shown.

Le premier participant redosé après la levée de la suspension développe une atteinte hépatique grave et décède; Astellas suspend le screening/dosing et la FDA replace l’essai en clinical hold.

Sources · 2

  1. [1]
    AstellasASPIRO Clinical Trial Safety UpdateHigh reliability
  2. [2]
    AstellasAstellas R&D Meeting FY2021 — ASPIRO Clinical Hold and Fatal SAEsHigh reliability

Last verified: 21 September 2026

09

janvier 2020

Acquisition d’Audentes Therapeutics pour environ 3 Md$

No legal proceedings

Not yet available in English — French original shown.

Astellas acquiert Audentes Therapeutics afin d’établir une plateforme de thérapie génique, incluant le programme AT132.

Legal status — source text
Not applicable

Sources · 1

  1. [1]
    AstellasAstellas Enters Definitive Agreement to Acquire Audentes TherapeuticsHigh reliability

Last verified: 21 September 2026

10

2020

Trois décès après événements hépatiques graves dans l’essai ASPIRO d’AT132

No legal proceedings

Not yet available in English — French original shown.

Trois participants ayant reçu la dose élevée d’AT132 développent une hépatite cholestatique progressive menant à une insuffisance hépatique décompensée et décèdent de complications associées.

Legal status — source text
Not applicable

Sources · 2

  1. [1]
    AstellasAstellas R&D Meeting FY2021 — ASPIRO Clinical Hold and Fatal SAEsHigh reliability
  2. [2]
    AstellasASPIRO Clinical Trial Safety UpdateHigh reliability

Last verified: 21 September 2026

11

7 mai–24 décembre 2020

Première suspension clinique FDA d’ASPIRO puis levée sous protocole modifié

Status not specified

Not yet available in English — French original shown.

La FDA place ASPIRO en clinical hold après les événements hépatiques; la suspension est ensuite levée après réduction de dose, limite d’âge et mesures additionnelles de réduction des risques.

Sources · 2

  1. [1]
    AstellasFDA Hold Lifted on ASPIRO Trial of AT132High reliability
  2. [2]
    AstellasAstellas R&D Meeting FY2021 — ASPIRO Clinical Hold and Fatal SAEsHigh reliability

Last verified: 21 September 2026

12

25 avril 2019

Règlement de 100 M$ sur les aides au copaiement XTANDI

Status not specified

Not yet available in English — French original shown.

Astellas Pharma US accepte de payer 100 M$ pour résoudre des allégations selon lesquelles des dons à des fondations de copaiement auraient servi de conduits pour couvrir les copaiements Medicare de XTANDI.

Sources · 2

  1. [1]
    U.S. Department of JusticeAstellas and Amgen Resolve Copay Assistance AllegationsVery high reliability
  2. [2]
    U.S. Department of JusticeAstellas Settlement Agreement — Xtandi Copay AssistanceVery high reliability

Last verified: 21 September 2026

13

28 novembre 2018

Approbation américaine de XOSPATA

No legal proceedings

Not yet available in English — French original shown.

La FDA approuve gilteritinib (XOSPATA) pour les adultes atteints de leucémie myéloïde aiguë en rechute ou réfractaire avec mutation FLT3.

Legal status — source text
Not applicable

Sources · 1

  1. [1]
    U.S. Food and Drug AdministrationFDA Approves Gilteritinib for Relapsed or Refractory AML with FLT3 MutationVery high reliability

Last verified: 21 September 2026

14

1 avril 2005

Création d’Astellas par fusion Yamanouchi–Fujisawa

No legal proceedings

Not yet available in English — French original shown.

Astellas Pharma est créée par la fusion de Yamanouchi Pharmaceutical et Fujisawa Pharmaceutical.

Legal status — source text
Not applicable

Sources · 1

  1. [1]
    AstellasHistory & Company MilestonesHigh reliability

Last verified: 21 September 2026

15

1923

Origines de Yamanouchi Pharmaceutical

No legal proceedings

Not yet available in English — French original shown.

Kenji Yamanouchi fonde Yamanouchi Yakuhin Shokai en 1923, future Yamanouchi Pharmaceutical.

Legal status — source text
Not applicable

Sources · 1

  1. [1]
    AstellasHistory & Company MilestonesHigh reliability

Last verified: 21 September 2026

16

1894

Origines de Fujisawa Pharmaceutical

No legal proceedings

Not yet available in English — French original shown.

Tomokichi Fujisawa fonde Fujisawa Shoten en 1894, l’une des deux lignées historiques d’Astellas.

Legal status — source text
Not applicable

Sources · 1

  1. [1]
    AstellasHistory & Company MilestonesHigh reliability

Last verified: 21 September 2026

II. Constellation of documented links

Each link refers to an imported relation or to a documented mention in a profile. A documented mention does not, on its own, prove a personal relationship.

List of documented links
  1. Future1 reference
    • Mentioned in “Origines de Yamanouchi Pharmaceutical” — Astellas Pharma Inc.'s profile cites Future.
  2. Progressive1 reference
    • Mentioned in “Trois décès après événements hépatiques graves dans l’essai ASPIRO d’AT132” — Astellas Pharma Inc.'s profile cites Progressive.

III. Your opinion of this profile

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