Daiichi Sankyo Company, Limited

La FDA approuve DATROWAY pour certains adultes atteints de cancer du sein triple négatif non résécable ou métastatique non candidats à une thérapie PD-1/PD-L1.

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Not applicable

Le CHMP adopte une opinion positive recommandant une extension d’indication d’ENHERTU en traitement adjuvant de certains cancers du sein HER2-positifs avec maladie invasive résiduelle après traitement néoadjuvant.

La FDA approuve DATROWAY pour certains cancers du sein HR-positifs/HER2-négatifs métastatiques ou non résécables après traitements antérieurs.

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Not applicable

La FDA accorde une approbation accélérée à DATROWAY pour certains cancers bronchiques non à petites cellules EGFR-mutés après traitements antérieurs.

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Not applicable

La Federal Circuit conclut que toutes les revendications du brevet Seagen en cause sont invalides, annule le jugement de contrefaçon et la condamnation pécuniaire; l’autre appel PGR devient sans objet.

Le USPTO rend une décision de post-grant review concluant que les revendications contestées du brevet Seagen sont non brevetables.

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appealed

Le district court ajoute une redevance de 8 % sur les ventes américaines d’ENHERTU pour la période définie jusqu’à l’expiration du brevet en novembre 2024.

Un jury du Texas conclut à la contrefaçon du brevet Seagen et accorde 41,82 M$ de dommages passés.

Daiichi Sankyo et AstraZeneca étendent leur alliance aux ADC avec datopotamab deruxtecan, Daiichi conservant notamment les droits exclusifs au Japon et la responsabilité de fabrication.

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Not applicable

Seagen poursuit Daiichi Sankyo au Texas en alléguant qu’ENHERTU contrefait un brevet américain couvrant certaines technologies ADC.

Daiichi Sankyo et AstraZeneca concluent une collaboration mondiale pour développer et commercialiser ENHERTU, tout en laissant à Daiichi Sankyo la responsabilité de la fabrication et de l’approvisionnement.

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La FDA accorde une approbation accélérée à ENHERTU pour certains cancers du sein HER2-positifs métastatiques ou non résécables lourdement prétraités.

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Not applicable

Un tribunal arbitral ICC ordonne à certains anciens actionnaires de Ranbaxy de verser à Daiichi Sankyo des dommages, intérêts et frais représentant environ 56,2 Md¥, sur la base d’allégations de dissimulation et fausse représentation d’informations sur les enquêtes FDA/DOJ au moment de la vente.

Daiichi Sankyo accepte que Ranbaxy soit absorbée par Sun Pharma; l’opération est finalisée en mars 2015 et Daiichi reçoit des actions Sun Pharma.

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Daiichi Sankyo cède les actions Sun Pharma reçues dans la fusion, clôturant son exposition capitalistique directe à l’ancienne Ranbaxy.

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Ranbaxy USA plaide coupable à des infractions pénales liées à la fabrication de médicaments adultérés et à de fausses déclarations à la FDA; Ranbaxy règle au total 500 M$ en pénal et civil.

Daiichi Sankyo acquiert Ranbaxy Laboratories en Inde, opération destinée à combiner médicaments innovants et génériques mais qui expose ensuite le groupe à d’importants problèmes réglementaires hérités.

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Le holding Daiichi Sankyo est établi en 2005 et les opérations sont intégrées sous Daiichi Sankyo Co., Ltd. à partir de 2007.

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Arsemin Shokai est fondée en 1915 puis prend le nom Daiichi Pharmaceutical en 1918, constituant l’autre lignée historique du groupe.

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Sankyo Shoten est fondée en 1899 et développe une longue activité pharmaceutique qui formera l’une des deux lignées historiques de Daiichi Sankyo.

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