Otsuka Holdings Co., Ltd.

Otsuka publie les données de deux ans de VISIONARY montrant une préservation de la fonction rénale et poursuit un dépôt roulant de sBLA visant la conversion vers une approbation traditionnelle.

Statut judiciaire — texte source

Sans objet

La FDA accorde une approbation accélérée à VOYXACT (sibeprenlimab-szsi) pour réduire la protéinurie chez certains adultes atteints de néphropathie à IgA à risque de progression.

Statut judiciaire — texte source

Sans objet

Otsuka finalise l’acquisition de Jnana pour 800 M$ initiaux, avec jusqu’à 325 M$ de paiements de jalons potentiels, afin d’ajouter la plateforme RAPID et des programmes en maladies rares et auto-immunes.

Statut judiciaire — texte source

Sans objet

La FDA approuve l’extension de REXULTI pour le traitement de l’agitation associée à la démence due à la maladie d’Alzheimer.

Statut judiciaire — texte source

Sans objet

Avanir, filiale acquise par Otsuka en 2015, conclut un deferred prosecution agreement et des règlements dépassant 108 M$ concernant des kickbacks à un médecin et des allégations de marketing faux ou trompeur de NUEDEXTA dans des établissements de long séjour.

La FDA approuve JYNARQUE (tolvaptan) comme premier traitement américain destiné à ralentir le déclin de la fonction rénale chez certains adultes atteints de polykystose rénale autosomique dominante à progression rapide.

Statut judiciaire — texte source

Sans objet

Otsuka acquiert Visterra pour environ 430 M$ afin d’obtenir une plateforme de conception d’anticorps et de renforcer notamment la néphrologie.

Statut judiciaire — texte source

Sans objet

La FDA approuve ABILIFY MYCITE, combinant aripiprazole et capteur ingérable pour enregistrer la prise du médicament dans certaines indications psychiatriques.

Statut judiciaire — texte source

Sans objet

La FDA avertit de comportements compulsifs rares associés à l’aripiprazole, notamment jeu, alimentation, achats et sexualité compulsifs, et exige une mise à jour des avertissements des produits concernés, dont ABILIFY.

Statut judiciaire — texte source

Sans objet

Otsuka finalise l’acquisition d’Avanir, renforçant son portefeuille en neurologie avec NUEDEXTA.

Statut judiciaire — texte source

Sans objet

La FDA approuve brexpiprazole (REXULTI) pour la schizophrénie et comme traitement adjuvant du trouble dépressif majeur chez l’adulte.

Statut judiciaire — texte source

Sans objet

Otsuka annonce puis finalise l’acquisition d’Astex afin d’ajouter une plateforme de découverte de médicaments basée sur les fragments et des programmes en oncologie/CNS.

Statut judiciaire — texte source

Sans objet

Otsuka Holdings devient une société cotée à Tokyo.

Statut judiciaire — texte source

Sans objet

Otsuka American Pharmaceutical accepte de payer plus de 4 M$ pour résoudre des allégations civiles selon lesquelles ABILIFY aurait été promu pour des usages pédiatriques et la psychose liée à la démence alors non approuvés.

Otsuka Holdings est créée comme société holding afin d’organiser et maximiser la valeur du groupe de santé diversifié.

Statut judiciaire — texte source

Sans objet

Otsuka Pharmaceutical est créée en 1964 et développe progressivement des activités pharmaceutiques, nutritionnelles et de santé.

Statut judiciaire — texte source

Sans objet

Les origines du groupe Otsuka remontent à la création d’Otsuka Pharmaceutical Factory en 1921.

Statut judiciaire — texte source

Sans objet