Organon & Co.

Merck reste défendeur nominal dans les actions Fosamax alléguant des fractures fémorales et autres lésions osseuses, mais Organon doit indemniser Merck pour les passifs relevant du périmètre transféré.

Les disclosures de juin 2026 recensent encore environ 498 affaires fédérales, 1 478 au New Jersey et 149 en Californie.

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Des actions de responsabilité produit relatives aux implants contraceptifs Nexplanon/Implanon continuent d’être suivies dans le cadre des passifs repris, y compris quelques affaires américaines et internationales.

La FDA étend la durée d’utilisation approuvée de NEXPLANON de trois à cinq ans; aucune grossesse n’a été rapportée pendant les années 4 et 5 dans l’étude citée par Organon.

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Organon indique avoir choisi de ne pas souscrire d’assurance pour la plupart de ses responsabilités produit, considérant que le coût dépasse les bénéfices attendus de la couverture disponible.

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Une part importante de l’exposition juridique d’Organon provient de produits et conduites historiques de Merck transférés avec l’activité, plutôt que d’actes postérieurs au spin-off.

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Après une décision de la Cour suprême en 2019 sur le standard de préemption, la Third Circuit juge en septembre 2024 que certaines demandes Fosamax ne sont pas préemptées; en juin 2025 la Cour suprême refuse d’examiner de nouveau l’affaire, laissant les dossiers reprendre.

Organon recense environ 527 affaires fédérales, 1 520 dans le New Jersey, une en Pennsylvanie et 218 en Californie dans le contentieux Fosamax.

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Après la réalisation du jalon réglementaire lié à l’indication dermatite atopique, Organon paie 75 M$ conformément aux modalités de l’acquisition Dermavant.

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Organon acquiert Dermavant, incluant VTAMA, avec un prix pouvant atteindre environ 1,2 Md$ selon les jalons commerciaux et réglementaires.

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La FDA approuve la formulation haute concentration sans citrate d’HADLIMA, biosimilaire d’Humira développé par Samsung Bioepis et commercialisé dans le cadre du partenariat Organon.

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Le portefeuille transféré à la société autonome Organon en 2021 provient principalement d’activités Merck/MSD historiques dans la santé de la femme, les marques établies et les biosimilaires.

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Merck finalise la séparation d’Organon, qui devient une société indépendante cotée au NYSE sous le symbole OGN.

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L’accord de séparation prévoit des transferts d’actifs et de passifs ainsi que des mécanismes d’indemnisation croisée, faisant supporter à Organon certaines affaires historiques liées aux produits transférés même lorsque Merck reste le défendeur nominal.

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