Portrait de Intuitive Surgical

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Dispositifs médicaux / chirurgie robot-assistée

Intuitive Surgical

Fiche documentée couvrant 9 controverses, dont « Création d’Intuitive Surgical et lancement commercial du système da Vinci » et « Série de corrections et rappels FDA portant sur des instruments et indications da Vinci ».

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Fiche Nº 4372 · Mise à jour le 26 septembre 2026

9Controverses documentées
9Sources
1Mise en examen · au total1 en cours
0Condamnation

I. Controverses documentées

01

2021–2027

Action collective antitrust des hôpitaux sur la maintenance et le remplacement d’instruments da Vinci

Mise en examen

Plusieurs plaintes hospitalières ont été consolidées sous l’intitulé In Re: da Vinci Surgical Robot Antitrust Litigation. Après réexamen partiel d’ordonnances de summary judgment en 2024, la classe a été certifiée le 31 mars 2025. Le Form 10-Q de juin 2026 indique un procès programmé au 14 septembre 2027.

Sources · 1

  1. [1]
    Intuitive Surgical / U.S. Securities and Exchange CommissionIntuitive Surgical 2026 Q2 Form 10-Q — antitrust litigationFiabilité très élevée

Dernière vérification : 24 septembre 2026

02

2021–2026

Litige antitrust Surgical Instrument Service : jugement pour Intuitive puis appel

Statut non précisé

Surgical Instrument Service a poursuivi Intuitive sur des théories antitrust liées au service et à la réparation d’instruments. Après un procès en janvier 2025, le tribunal a statué en faveur d’Intuitive sur les demandes antitrust. SIS a interjeté appel; l’argumentation orale devant le Ninth Circuit a eu lieu le 25 juin 2026.

Sources · 1

  1. [1]
    Intuitive Surgical / U.S. Securities and Exchange CommissionIntuitive Surgical 2026 Q2 Form 10-Q — antitrust litigationFiabilité très élevée

Dernière vérification : 24 septembre 2026

03

2024–2026

Plainte antitrust de Restore Robotics Repairs rejetée puis portée en appel

Allégations

Restore Robotics Repairs a déposé en septembre 2024 une plainte antitrust concernant le service et le remplacement d’instruments EndoWrist. Le tribunal a accueilli la motion de rejet d’Intuitive le 7 novembre 2025. Restore a fait appel devant le Eleventh Circuit; les mémoires étaient déposés en juillet 2026.

Sources · 1

  1. [1]
    Intuitive Surgical / U.S. Securities and Exchange CommissionIntuitive Surgical 2026 Q2 Form 10-Q — antitrust litigationFiabilité très élevée

Dernière vérification : 24 septembre 2026

04

2025–2026

Rappel FDA de systèmes da Vinci pour un défaut logiciel lié aux diagnostics des bras

Statut non précisé

La FDA a classé en Class II une action portant sur certains systèmes da Vinci après l’identification d’une erreur d’implémentation logicielle pouvant permettre à des bras n’ayant pas réussi un test de diagnostic de rester utilisables. L’action a inclus des instructions d’arrêt d’utilisation pour les systèmes concernés.

Sources · 1

  1. [1]
    U.S. Food and Drug AdministrationClass 2 Device Recall — da Vinci systems diagnostic-test software issueFiabilité très élevée

Dernière vérification : 24 septembre 2026

05

2013–2015

Programme de médiation et règlements de milliers de réclamations de responsabilité produit

Statut non précisé

Après les corrections de certains instruments, Intuitive a fait état de nombreuses actions et réclamations en responsabilité produit, d’un programme de médiation et de règlements. Le groupe a enregistré en 2014 des charges avant impôt liées à l’estimation du coût des règlements, après une première charge annoncée de 67 millions de dollars puis des ajustements ultérieurs.

Sources · 2

  1. [1]
    Intuitive Surgical / U.S. Securities and Exchange CommissionIntuitive Surgical first-quarter 2014 pre-release — product liability chargeFiabilité très élevée
  2. [2]
    Intuitive Surgical / U.S. Securities and Exchange CommissionIntuitive Surgical 2014 Form 10-K — product liability and legal proceedingsFiabilité très élevée

Dernière vérification : 24 septembre 2026

06

2013–2014

Série de corrections et rappels FDA portant sur des instruments et indications da Vinci

Statut non précisé

La FDA a documenté plusieurs actions de rappel ou correction touchant notamment des forceps bipolaires, des porte-aiguilles et les informations d’utilisation du système da Vinci pour certaines procédures TORS. Les dossiers décrivent des risques liés à la conception, au détachement de composants ou aux avertissements d’utilisation.

Sources · 3

  1. [1]
    U.S. Food and Drug AdministrationClass 2 Device Recall — 8mm Precise Bipolar ForcepsFiabilité très élevée
  2. [2]
    U.S. Food and Drug AdministrationClass 2 Device Recall — Large Needle Driver / Mega Needle DriverFiabilité très élevée
  3. [3]
    U.S. Food and Drug AdministrationClass 2 Device Recall — da Vinci TORS indications and warningsFiabilité très élevée

Dernière vérification : 24 septembre 2026

07

2012–2014

Action False Claims Act Rose : non-intervention publique puis règlement privé et rejet

Non-lieu / classement

Une action qui tam fondée sur le False Claims Act a allégué des pratiques impropres liées à la promotion ou à l’utilisation de produits. Les États-Unis et les États concernés ont décliné l’intervention; Intuitive a indiqué avoir réglé le litige avec la partie privée et obtenu son rejet en mai 2014.

Sources · 2

  1. [1]
    Intuitive Surgical / U.S. Securities and Exchange CommissionIntuitive Surgical 2014 Q3 Form 10-Q — Taylor and False Claims Act mattersFiabilité très élevée
  2. [2]
    Intuitive Surgical / U.S. Securities and Exchange CommissionIntuitive Surgical 2014 Form 10-K — product liability and legal proceedingsFiabilité très élevée

Dernière vérification : 24 septembre 2026

08

2011–2013

Procès Taylor relatif à un décès après chirurgie assistée par da Vinci : verdict de défense

Statut non précisé

Dans l’affaire Taylor, une action en responsabilité produit liée à un décès après une procédure utilisant le système da Vinci a été jugée dans l’État de Washington. Le jury a rendu en 2013 un verdict en faveur d’Intuitive Surgical.

Sources · 2

  1. [1]
    Intuitive Surgical / U.S. Securities and Exchange CommissionIntuitive Surgical 2014 Q3 Form 10-Q — Taylor and False Claims Act mattersFiabilité très élevée
  2. [2]
    Intuitive Surgical / U.S. Securities and Exchange CommissionIntuitive Surgical 2014 Form 10-K — product liability and legal proceedingsFiabilité très élevée

Dernière vérification : 24 septembre 2026

09

1995–2000

Création d’Intuitive Surgical et lancement commercial du système da Vinci

Aucune procédure

Intuitive Surgical situe sa création en 1995 et le lancement du système chirurgical da Vinci en 2000, jalon fondateur de son activité de chirurgie robot-assistée.

Statut judiciaire — texte source
Sans objet

Sources · 1

  1. [1]
    Intuitive SurgicalIntuitive — Company historyFiabilité élevée

Dernière vérification : 24 septembre 2026

II. Constellation des liens documentés

Chaque lien renvoie à une relation importée ou à une mention documentée dans une fiche. Une mention documentée ne prouve pas, à elle seule, une relation personnelle.

Liste des liens documentés
  1. Vinci5 références
    • Mention dans « Création d’Intuitive Surgical et lancement commercial du système da Vinci » — La fiche de Intuitive Surgical cite Vinci.
    • Mention dans « Série de corrections et rappels FDA portant sur des instruments et indications da Vinci » — La fiche de Intuitive Surgical cite Vinci.
    • Mention dans « Procès Taylor relatif à un décès après chirurgie assistée par da Vinci : verdict de défense » — La fiche de Intuitive Surgical cite Vinci.
    • Mention dans « Action collective antitrust des hôpitaux sur la maintenance et le remplacement d’instruments da Vinci » — La fiche de Intuitive Surgical cite Vinci.
    • Mention dans « Rappel FDA de systèmes da Vinci pour un défaut logiciel lié aux diagnostics des bras » — La fiche de Intuitive Surgical cite Vinci.
  2. Mars1 référence
    • Mention dans « Action collective antitrust des hôpitaux sur la maintenance et le remplacement d’instruments da Vinci » — La fiche de Intuitive Surgical cite Mars.
  3. Rosé1 référence
    • Mention dans « Action False Claims Act Rose : non-intervention publique puis règlement privé et rejet » — La fiche de Intuitive Surgical cite Rosé.

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