Hisashi Ietsugu

Sysmex America a déposé le 22 janvier 2026 une action devant la U.S. Court of International Trade contre les États-Unis et plusieurs responsables fédéraux. Le dossier a été suspendu peu après son ouverture puis réattribué en juillet 2026.

État de la preuve

documented federal court filing and stay

Statut judiciaire — texte source

civil trade-court proceeding; pending/stayed in 2026

Imputation

U.S. subsidiary as plaintiff; no allegation of wrongdoing against Ietsugu

La Commission japonaise de la concurrence a estimé qu'à partir d'au moins août 2019 et jusqu'en 2024 Sysmex avait appliqué une politique consistant à imposer, lors de la fourniture de certains analyseurs de coagulation, l'achat et l'utilisation de réactifs D-dimères/FDP spécifiés par Sysmex alors que des réactifs concurrents pouvaient techniquement être utilisés. Après enquête ouverte en 2024, la JFTC a homologué en février 2025 un plan d'engagement comprenant arrêt des pratiques, formation, audits, mécanisme de signalement et suivi pendant cinq ans.

État de la preuve

official JFTC suspected Antimonopoly Act violation followed by approved commitment plan

Statut judiciaire — texte source

commitment decision; JFTC explicitly states approval is not a formal finding of violation

Imputation

group-level competition policy during Ietsugu's top executive tenure; no personal finding

Beckman Coulter a engagé en 2017 une procédure devant le tribunal régional de Düsseldorf contre des entités Sysmex pour violation alléguée de brevet. Une décision de première instance a retenu une violation en 2019 ; Sysmex a fait appel et engagé parallèlement une action contestant la validité du brevet.

État de la preuve

documented multi-year patent litigation in Germany and related jurisdictions

Statut judiciaire — texte source

civil intellectual-property litigation; Sysmex contested infringement and patent validity

Imputation

company litigation under Ietsugu's executive governance

En 2020, des sociétés liées à Uniface/Rocket ont assigné Sysmex à Bruxelles pour violation alléguée d'un contrat de licence logicielle et de droits d'auteur, réclamant environ 324 millions d'euros. Sysmex a contesté les demandes. En août 2021, le tribunal de première instance a rejeté l'ensemble des prétentions ; les demandeurs ont fait appel avant qu'un accord transactionnel ne mette fin au dossier en janvier 2022.

État de la preuve

documented lawsuit, first-instance victory for Sysmex, appeal and settlement

Statut judiciaire — texte source

civil/commercial litigation settled in 2022

Imputation

company dispute under Ietsugu's executive governance

Sysmex a annoncé au Japon un rappel volontaire de plusieurs lots de réactifs de coagulation après la découverte d'un défaut d'un équipement de fabrication pouvant entraîner une fermeture insuffisante des bouchons. Une évaporation ou concentration du produit pouvait affecter les données de mesure.

État de la preuve

official company recall notice

Statut judiciaire — texte source

voluntary Class II-equivalent recall notice; no personal sanction

Imputation

corporate quality governance

Sysmex a rappelé plusieurs lots de Fluorocell PLT en 2017 puis 2018 parce qu'un composant non conforme pouvait conduire à des résultats PLT-F et IPF faussement bas. Les notices de sécurité européennes avertissaient qu'une interprétation erronée pouvait entraîner des décisions diagnostiques ou thérapeutiques inappropriées.

État de la preuve

two documented FDA recalls plus European field safety notice

Statut judiciaire — texte source

FDA recalls / field safety corrective action; no personal charge

Imputation

corporate product-safety governance

La FDA a documenté un rappel d'analyseurs Sysmex XN-10 et XN-20 après identification d'un défaut susceptible de produire, dans certaines conditions, des valeurs d'hémoglobine et de numération plaquettaire artificiellement élevées. Plus d'un millier d'unités distribuées aux États-Unis étaient concernées et le rappel avait une portée internationale.

État de la preuve

documented FDA Class II recall

Statut judiciaire — texte source

FDA Class II recall; no personal charge

Imputation

corporate product-safety governance under his presidency

Sysmex a procédé à deux rappels américains du réactif Stromatolyser-IM, en 2009 puis en 2011, après détection de contaminations par Pseudomonas. Le défaut pouvait générer de faux signaux de fragments ou d'agrégats plaquettaires et perturber l'interprétation de certains résultats hématologiques.

État de la preuve

two documented FDA Class II recalls involving the same reagent family and contamination hazard

Statut judiciaire — texte source

FDA Class II recalls; no personal charge against Ietsugu

Imputation

corporate product-safety governance under his presidency, not personal misconduct

Le ministère japonais de la Santé a publié deux rappels de classe II concernant des analyseurs Sysmex au début des années 2000 : l'un portait sur un logiciel pouvant associer des informations incorrectes reçues du système hôte ; l'autre sur une situation rare où numéro d'échantillon et résultat pouvaient être décalés d'une position.

État de la preuve

two official Japanese Class II recall notices

Statut judiciaire — texte source

official recalls; no personal sanction

Imputation

corporate product-safety governance under his presidency