Gedeon Richter

Richter annonce en octobre 2025 l’issue favorable d’une série d’inspections FDA dans le cadre des autorisations de produits biosimilaires.

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Mise en cause directe

La Commission européenne retire l’autorisation de mise sur le marché d’Esmya à la demande du titulaire, qui invoque des raisons commerciales, après les restrictions antérieures de sécurité.

État de la preuve

EMA_official_record

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Mise en cause directe

Richter rachète la participation de Helm dans son activité de biotechnologie allemande, désormais appelée Richter Biologics.

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Mise en cause directe

À la suite de signalements de lésions hépatiques, dont plusieurs transplantations, l’EMA durcit les restrictions d’utilisation en 2018 puis suspend temporairement en 2020 l’usage du produit pendant le réexamen; un rappel britannique intervient également. La suspension est ensuite levée avec indications plus restreintes.

État de la preuve

EMA_MHRA_safety_actions

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Mise en cause directe

L’Agence européenne des médicaments confirme que l’autorisation européenne d’Esmya, médicament à base d’acétate d’ulipristal, date de février 2012.

État de la preuve

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Mise en cause directe

Richter acquiert PregLem en Suisse ainsi qu’un portefeuille de contraception de Grünenthal afin de renforcer les activités de gynécologie.

Statut judiciaire — texte source

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Mise en cause directe

Début d’une expansion de production vers la Roumanie, la Pologne et la Russie.

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Mise en cause directe

Introduction en Bourse en novembre 1994 et réduction graduelle de l’actionnariat public par les programmes de privatisation.

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Mise en cause directe

Un programme de transformation, d’innovation et de redressement commercial accompagne l’entrée dans l’économie de marché.

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Mise en cause directe

L’entreprise est nationalisée, ses activités d’exportation et de recherche sont réorganisées dans le cadre de l’économie planifiée.

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Mise en cause directe

La guerre réduit l’autonomie de l’usine; le fondateur doit quitter la présidence en raison des lois antijuives, avant son assassinat en décembre 1944 par des membres du parti des Croix fléchées.

Richter lance la production hongroise à grande échelle d’insuline, selon son historique officiel.

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Mise en cause directe

La croissance conduit à l’acquisition d’un terrain industriel dès 1906; la firme ouvre une représentation étrangère en Italie en 1908 et développe sa gamme de produits.

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Mise en cause directe

Le pharmacien Gedeon Richter acquiert la pharmacie Sas et y développe un laboratoire préparant notamment des produits d’organothérapie.

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Mise en cause directe