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Dispositifs médicaux / surveillance continue du glucose

DexCom

Fiche documentée couvrant 9 controverses, dont « Création de Dexcom et premiers développements de la surveillance continue du glucose » et « Actions collectives boursières après la révision des perspectives de croissance 2024 ».

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Fiche Nº 4373 · Mise à jour le 26 septembre 2026

9Controverses documentées

9Sources

0Mise en examen · au total

0Condamnation

§ Les statuts judiciaires reflètent les sources documentées à la date indiquée ; ils ne remplacent ni les décisions de justice ni la présomption d’innocence. Les décomptes ne constituent pas une note. Méthodologie

I. Controverses documentées

2024–2026

Actions collectives boursières après la révision des perspectives de croissance 2024

Statut non précisé

Trois plaintes déposées entre août et octobre 2024 ont été consolidées en Californie. Elles allèguent des déclarations fausses ou trompeuses entre avril 2023 et juillet 2024 concernant notamment les revenus attendus pour 2024 et la capacité de Dexcom à soutenir sa croissance. Après plusieurs cycles de motions, une seconde plainte amendée faisait encore l’objet d’une motion to dismiss en 2026.

Sources · 2

[1]
Dexcom / U.S. Securities and Exchange CommissionDexcom 2024 Form 10-K — securities litigationFiabilité très élevée
[2]
Dexcom / U.S. Securities and Exchange CommissionDexcom 2026 Q2 Form 10-Q — securities, derivative and G6/G7 class actionsFiabilité très élevée

Dernière vérification : 24 septembre 2026

2025–2026

Nouvelle action collective boursière liée aux allégations sur la fiabilité et la fabrication du G7

Statut non précisé

Une plainte déposée à New York en octobre 2025 allègue des déclarations trompeuses sur l’exactitude, la fiabilité, la fonctionnalité et la fabrication du G7 pendant une période allant de juillet 2024 à septembre 2025. Une plainte amendée a été déposée en avril 2026 et Dexcom a demandé son rejet en juin 2026.

Sources · 1

[1]
Dexcom / U.S. Securities and Exchange CommissionDexcom 2026 Q2 Form 10-Q — securities, derivative and G6/G7 class actionsFiabilité très élevée

Dernière vérification : 24 septembre 2026

2025–2026

Consolidation d’actions de consommateurs sur les systèmes G6 et G7

Procédure civile / administrative

Six plaintes de consommateurs ont été déposées entre septembre 2025 et janvier 2026, alléguant notamment que des appareils G6/G7 auraient été vendus malgré des défauts ou des représentations contestées sur leur sécurité, leur exactitude ou leur fiabilité. Cinq actions fédérales ont été consolidées en mai 2026; une action d’État restait en suspens.

Sources · 1

[1]
Dexcom / U.S. Securities and Exchange CommissionDexcom 2026 Q2 Form 10-Q — securities, derivative and G6/G7 class actionsFiabilité très élevée

Dernière vérification : 24 septembre 2026

4 mars 2025

Warning letter FDA sur des modifications de capteurs et le système qualité

Statut non précisé

La FDA a adressé à Dexcom une warning letter après des inspections de 2024. L’agence a notamment contesté la gestion réglementaire de modifications de capteurs G6/G7 et relevé des insuffisances de qualité et de traitement de plaintes. Dexcom a indiqué que la lettre ne suspendait ni sa production ni sa distribution et ne lui imposait pas de rappel.

Sources · 2

[1]
U.S. Food and Drug AdministrationWarning Letter — Dexcom, Inc. 700835Fiabilité très élevée
[2]
Dexcom / U.S. Securities and Exchange CommissionDexcom Form 8-K — FDA warning letter disclosureFiabilité très élevée

Dernière vérification : 24 septembre 2026

2025

Rappel de récepteurs CGM pour défaillance possible du haut-parleur d’alerte

Statut non précisé

La FDA a publié un rappel concernant certains récepteurs Dexcom G6, G7, ONE et ONE+ dont le haut-parleur pouvait ne pas émettre les alertes sonores prévues. La communication de l’agence mentionnait des blessures signalées et classait l’action parmi les rappels les plus graves.

Sources · 1

[1]
U.S. Food and Drug AdministrationContinuous Glucose Monitor Receiver Recall — Dexcom G6, G7, ONE and ONE+Fiabilité très élevée

Dernière vérification : 24 septembre 2026

2025

Correction de l’application G7 iOS pour affichage potentiellement périmé des valeurs de glucose

Statut non précisé

La FDA a enregistré une correction de l’application Dexcom G7 sur iOS après l’identification d’un problème pouvant maintenir à l’écran une valeur de glucose périmée dans certaines conditions.

Sources · 1

[1]
U.S. Food and Drug AdministrationClass 2 Device Recall — Dexcom G7 iOS applicationFiabilité très élevée

Dernière vérification : 24 septembre 2026

2025

Correction des applications G7 et ONE+ pour alerte « Sensor Failed » susceptible d’être manquée

Statut non précisé

Dexcom a corrigé des versions d’applications G7 et ONE+ après la découverte d’un défaut logiciel pouvant empêcher certains utilisateurs de recevoir l’alerte critique indiquant l’échec d’un capteur.

Sources · 1

[1]
U.S. Food and Drug AdministrationContinuous Glucose Monitor Apps Correction — G7 and ONE+ appsFiabilité très élevée

Dernière vérification : 24 septembre 2026

août–septembre 2025

Rappel Class I de l’application G6 Android en raison de plantages et d’alertes manquées

Statut non précisé

La FDA a classé Class I le rappel d’une version Android de l’application Dexcom G6 susceptible de planter et de ne plus fournir correctement les mesures ou alertes attendues.

Sources · 1

[1]
U.S. Food and Drug AdministrationClass I Device Recall — Dexcom G6 Android applicationFiabilité très élevée

Dernière vérification : 24 septembre 2026

1999–2004

Création de Dexcom et premiers développements de la surveillance continue du glucose

Aucune procédure

Dexcom indique avoir été créée en 1999 et avoir développé ses premiers capteurs de glucose au début des années 2000, avant la commercialisation de générations successives de systèmes CGM.

Statut judiciaire — texte source: Sans objet

Sources · 1

[1]
DexcomAbout DexcomFiabilité élevée

Dernière vérification : 24 septembre 2026

II. Constellation des liens documentés

Aucun lien documenté avec une autre fiche publiée pour le moment.

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