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Dispositifs médicaux, nutrition et perfusion

B. Braun

Fiche documentée couvrant 9 controverses, dont « Création du groupe B. Braun à Melsungen » et « Seringues de rinçage contaminées : rappel et accord pénal américain ».

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Fiche Nº 4481 · Mise à jour le 26 septembre 2026

9Controverses documentées

10Sources

0Mise en examen · au total

0Condamnation

§ Les statuts judiciaires reflètent les sources documentées à la date indiquée ; ils ne remplacent ni les décisions de justice ni la présomption d’innocence. Les décomptes ne constituent pas une note. Méthodologie

I. Controverses documentées

2025–2026

Correction de lignes d’hémodialyse à risque de microbulles : avis initial 2025 et extension 2026

Statut non précisé

B. Braun notifie en septembre 2025 une correction de certaines lignes d’hémodialyse liée à la possibilité de microbulles et d’alarmes par connecteurs endommagés; en mars 2026, de nouveaux lots sont concernés.

Statut judiciaire — texte source: 2025_initial_correction_2026_additional_lots

Sources · 1

[1]
US FDAB. Braun 2025 Hemodialysis bloodlines device recallFiabilité très élevée

Dernière vérification : 23 septembre 2026

2026

Correction de classe I 2026 sur lignes Streamline et B3 d’hémodialyse

Statut non précisé

En mars-avril 2026, la FDA qualifie en classe I une correction de certaines lignes Streamline Airless et B3 pour risque de petites bulles d’air dans le circuit sous pression négative; le fabricant diffuse des recommandations et des instructions d’usage.

Sources · 2

[1]
US FDAB. Braun 2026 Hemodialysis bloodline correctionFiabilité très élevée
[2]
US FDA2026 class I recall B Braun low-volume hemodialysis bloodlinesFiabilité très élevée

Dernière vérification : 23 septembre 2026

2026-04-28

Rappel de solution Lactated Ringer pour particules

Statut non précisé

B. Braun Medical rappelle deux lots de solution Lactated Ringer 1 litre après découverte de particules dans la solution.

Sources · 1

[1]
US FDAB. Braun Lactated Ringer particulate recall April 2026Fiabilité très élevée

Dernière vérification : 23 septembre 2026

2026

Rappel de kits rachianesthésiques contenant un composant Huons

Statut non précisé

B. Braun retire des kits Pencan, Spinocan et autres kits rachianesthésiques contenant de la bupivacaïne Huons visée par un rappel. Selon l’avis FDA, au 24 avril 2026, 35 blessures graves et aucun décès avaient été signalés en lien avec ce problème.

Sources · 1

[1]
US FDAB. Braun spinal kits containing Huons anesthetic 2026 recallFiabilité très élevée

Dernière vérification : 23 septembre 2026

2026-08-19

Nouveau rappel Lactated Ringer Excel pour particules en août 2026

Statut non précisé

La filiale rappelle un lot de Lactated Ringer Excel 1 litre en Amérique du Nord pour présence de particules identifiées essentiellement comme fibres de cellulose et polystyrène.

Sources · 1

[1]
US FDAB. Braun Excel Lactated Ringer August 2026 recallFiabilité très élevée

Dernière vérification : 23 septembre 2026

2026-09-03

Rappel de chlorure de sodium pour particules d’oxyde de fer

Statut non précisé

Le 3 septembre 2026, B. Braun Medical annonce un rappel volontaire de trois lots de chlorure de sodium injectable en poche PAB de 150 mL destiné à des établissements de soins américains, après découverte de particules incluant de l’oxyde de fer.

Sources · 1

[1]
US FDAB. Braun sodium chloride particulate recall September 2026Fiabilité très élevée

Dernière vérification : 23 septembre 2026

2025

Rappel d’injectables Ringer et chlorure de sodium pour particules

Statut non précisé

B. Braun Medical rappelle en août 2025 deux lots de solutions Lactated Ringer et chlorure de sodium injectables après identification de particules dans certaines unités.

Sources · 1

[1]
US FDAB. Braun recall of Lactated Ringer and Sodium Chloride 2025Fiabilité très élevée

Dernière vérification : 23 septembre 2026

2007–2016

Seringues de rinçage contaminées : rappel et accord pénal américain

Statut non précisé

Après commercialisation en 2007 de seringues préremplies contaminées fabriquées par un fournisseur tiers, B. Braun Medical conclut en 2016 un non-prosecution agreement avec le DOJ, paie 4,8 millions USD en pénalités et confiscations et accepte jusqu’à 3 millions USD de restitution.

Sources · 1

[1]
US Department of JusticeB. Braun criminal settlement over contaminated prefilled syringesFiabilité très élevée

Dernière vérification : 23 septembre 2026

1839

Création du groupe B. Braun à Melsungen

Aucune procédure

Julius Wilhelm Braun acquiert la Rose Pharmacy à Melsungen en 1839, origine de l’entreprise de santé.

Statut judiciaire — texte source: Sans objet
Imputation: group

Sources · 1

[1]
B. BraunB. Braun company historyFiabilité élevée

Dernière vérification : 23 septembre 2026

II. Constellation des liens documentés

Chaque lien renvoie à une relation importée ou à une mention documentée dans une fiche. Une mention documentée ne prouve pas, à elle seule, une relation personnelle.

Liste des liens documentés

Mars2 références
- Mention dans « Correction de lignes d’hémodialyse à risque de microbulles : avis initial 2025 et extension 2026 » — La fiche de B. Braun cite Mars.
- Mention dans « Correction de classe I 2026 sur lignes Streamline et B3 d’hémodialyse » — La fiche de B. Braun cite Mars.
Rosé1 référence
- Mention dans « Création du groupe B. Braun à Melsungen » — La fiche de B. Braun cite Rosé.

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