CONTROVERSIA

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Portrait of Vertex Pharmaceuticals Incorporated

Portrait: Wikipedia en — See Wikipedia/Wikimedia source page · source

Biotechnologie / mucoviscidose / thérapie génique CRISPR / douleur / immunologie

Vertex Pharmaceuticals Incorporated

Fiche documentée couvrant 16 controverses, dont « Création de Vertex Pharmaceuticals » et « Introduction au Nasdaq ».

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Profile No. 5190 · Updated on 26 September 2026

16Documented controversies
14Sources
0Formal charge · all time
0Conviction

§ Legal statuses reflect the documented sources as of the date shown; they replace neither court decisions nor the presumption of innocence. Counts are not a rating. Methodology

I. Documented controversies

01

mars–juillet 2026

Extension pédiatrique de CASGEVY jusqu’à l’âge de 2 ans

No legal proceedings

Not yet available in English — French original shown.

La FDA étend en 2026 les indications de CASGEVY aux enfants à partir de 2 ans atteints de drépanocytose ou de bêta-thalassémie dépendante des transfusions, augmentant la population éligible.

Legal status — source text
Not applicable

Sources · 2

  1. [1]
    U.S. Food and Drug AdministrationCASGEVYVery high reliability
  2. [2]
    U.S. Securities and Exchange Commission / Vertex PharmaceuticalsVertex Pharmaceuticals Q2 2026 Form 10-QRegulatory filingVery high reliability

Last verified: 21 September 2026

02

4 septembre 2026

D.C. Circuit confirme le volet Anti-Kickback mais invalide partiellement l’analyse HHS

Status not specified

Not yet available in English — French original shown.

La Cour d’appel du D.C. Circuit confirme que le programme de soutien à la fertilité proposé constituerait une rémunération destinée à induire l’achat de CASGEVY au sens de l’Anti-Kickback Statute. Elle annule en revanche le volet Beneficiary Inducement Statute faute d’explication suffisante et juge illégales certaines règles de délai d’HHS, puis renvoie l’affaire.

Sources · 1

  1. [1]
    U.S. Court of Appeals for the District of Columbia Circuit / JustiaVertex Pharmaceuticals Inc. v. HHS, No. 25-5133Very high reliability

Last verified: 21 September 2026

03

30 janvier 2025

Approbation de JOURNAVX, nouveau traitement non opioïde de la douleur aiguë

No legal proceedings

Not yet available in English — French original shown.

La FDA approuve JOURNAVX (suzetrigine) pour les douleurs aiguës modérées à sévères chez l’adulte, premier médicament d’une nouvelle classe non opioïde ciblant Nav1.8.

Legal status — source text
Not applicable

Sources · 1

  1. [1]
    U.S. Food and Drug AdministrationFDA Approves Novel Non-Opioid Treatment for Moderate to Severe Acute PainVery high reliability

Last verified: 21 September 2026

04

2024–2025

HHS juge défavorable le programme d’aide à la fertilité associé à CASGEVY

Status not specified

Not yet available in English — French original shown.

Vertex demande un avis sur l’extension aux patients couverts par des programmes fédéraux d’un programme pouvant financer jusqu’à 70 000 $ de services de préservation de la fertilité. HHS conclut que le programme proposé poserait problème au regard de l’Anti-Kickback Statute et du Beneficiary Inducement Statute.

Sources · 2

  1. [1]
    U.S. District Court for the District of Columbia / JustiaVertex Pharmaceuticals Incorporated v. U.S. Department of Health and Human ServicesVery high reliability
  2. [2]
    U.S. Court of Appeals for the District of Columbia Circuit / JustiaVertex Pharmaceuticals Inc. v. HHS, No. 25-5133Very high reliability

Last verified: 21 September 2026

05

10 octobre 2025–présent

Arbitrage sur le taux de redevance ALYFTREK avec Royalty Pharma/CFF

Status not specified

Not yet available in English — French original shown.

Royalty Pharma et la Cystic Fibrosis Foundation engagent un arbitrage confidentiel sur la redevance applicable aux ventes d’ALYFTREK. Vertex indique appliquer un taux de 4 %, tandis que les demandeurs soutiennent un taux proche de 8 % et réclament des redevances additionnelles.

Sources · 1

  1. [1]
    U.S. Securities and Exchange Commission / Vertex PharmaceuticalsVertex Pharmaceuticals 2025 Form 10-KRegulatory filingVery high reliability

Last verified: 21 September 2026

06

mars 2022–décembre 2024

Enquête sud-africaine sur accès, prix et pratiques d’exclusion des traitements CF

Investigation

Not yet available in English — French original shown.

La Competition Commission sud-africaine ouvre une plainte visant notamment KALYDECO, ORKAMBI, SYMDEKO et TRIKAFTA, alléguant des pratiques d’exclusion et/ou prix excessifs dans l’accès aux traitements de la mucoviscidose.

Sources · 1

  1. [1]
    Competition Commission of South AfricaCompetition Commission South Africa Annual Report 2024/25Very high reliability

Last verified: 21 September 2026

07

16 janvier 2024

Extension de CASGEVY à la bêta-thalassémie dépendante des transfusions

No legal proceedings

Not yet available in English — French original shown.

La FDA étend l’approbation de CASGEVY à certains patients atteints de bêta-thalassémie dépendante des transfusions.

Legal status — source text
Not applicable

Sources · 1

  1. [1]
    U.S. Food and Drug AdministrationCASGEVYVery high reliability

Last verified: 21 September 2026

08

20 mai 2024

Acquisition d’Alpine Immune Sciences pour environ 5 Md$

No legal proceedings

Not yet available in English — French original shown.

Vertex finalise l’acquisition d’Alpine Immune Sciences, renforçant son portefeuille en maladies auto-immunes, notamment avec povetacicept.

Legal status — source text
Not applicable

Sources · 2

  1. [1]
    U.S. Securities and Exchange Commission / Vertex PharmaceuticalsVertex Form 8-K — Completion of Alpine Immune Sciences AcquisitionRegulatory filingVery high reliability
  2. [2]
    U.S. Securities and Exchange Commission / Vertex PharmaceuticalsVertex Pharmaceuticals 2025 Form 10-KRegulatory filingVery high reliability

Last verified: 21 September 2026

09

décembre 2024

Clôture de l’enquête de concurrence sud-africaine après amélioration de l’accès

Investigation

Not yet available in English — French original shown.

La Competition Commission indique que Vertex a commencé à fournir TRIKAFTA via un distributeur local à un prix plus abordable et clôt les allégations sans les renvoyer au Competition Tribunal.

Sources · 1

  1. [1]
    Competition Commission of South AfricaCompetition Commission South Africa Annual Report 2024/25Very high reliability

Last verified: 21 September 2026

10

20 décembre 2024

Approbation d’ALYFTREK pour la mucoviscidose

No legal proceedings

Not yet available in English — French original shown.

La FDA approuve ALYFTREK, combinaison CFTR administrée une fois par jour pour certaines populations atteintes de mucoviscidose.

Legal status — source text
Not applicable

Sources · 1

  1. [1]
    U.S. Food and Drug AdministrationDrug Trials Snapshot: ALYFTREKVery high reliability

Last verified: 21 September 2026

11

8 décembre 2023

CASGEVY devient le premier traitement CRISPR approuvé aux États-Unis

No legal proceedings

Not yet available in English — French original shown.

La FDA approuve CASGEVY pour certains patients atteints de drépanocytose, première approbation américaine d’un traitement utilisant l’édition génomique CRISPR/Cas9.

Legal status — source text
Not applicable

Sources · 2

  1. [1]
    U.S. Food and Drug AdministrationFDA Approves First Gene Therapies to Treat Patients with Sickle Cell DiseaseVery high reliability
  2. [2]
    U.S. Food and Drug AdministrationCASGEVYVery high reliability

Last verified: 21 September 2026

12

21 octobre 2019

Approbation de TRIKAFTA et forte extension de la population CF éligible

No legal proceedings

Not yet available in English — French original shown.

La FDA approuve TRIKAFTA pour les patients de 12 ans et plus ayant au moins une mutation F508del, étendant fortement le nombre de personnes pouvant recevoir un traitement modulateur CFTR.

Legal status — source text
Not applicable

Sources · 1

  1. [1]
    U.S. Food and Drug AdministrationOrphan Drug Designations and Approvals — TrikaftaVery high reliability

Last verified: 21 September 2026

13

31 janvier 2012

Approbation de KALYDECO, premier modulateur CFTR ciblant la cause de certaines formes de mucoviscidose

No legal proceedings

Not yet available in English — French original shown.

La FDA approuve KALYDECO (ivacaftor) pour des patients atteints de mucoviscidose porteurs d’une mutation G551D, premier médicament ciblant directement le défaut CFTR pour cette population.

Legal status — source text
Not applicable

Sources · 1

  1. [1]
    U.S. Food and Drug AdministrationOrphan Drug Designations and Approvals — KalydecoVery high reliability

Last verified: 21 September 2026

14

années 2000–2010

Partenariat de recherche soutenu par la Cystic Fibrosis Foundation

No legal proceedings

Not yet available in English — French original shown.

La Cystic Fibrosis Foundation finance et soutient des programmes de découverte menés avec Aurora Biosciences, ensuite acquise par Vertex, contribuant au développement des modulateurs CFTR.

Legal status — source text
Not applicable

Sources · 1

  1. [1]
    Cystic Fibrosis FoundationVenture Philanthropy and the Development of CFTR ModulatorsHigh reliability

Last verified: 21 September 2026

15

1991

Introduction au Nasdaq

No legal proceedings

Not yet available in English — French original shown.

Vertex réalise son introduction en Bourse en 1991 et devient une société cotée au Nasdaq.

Legal status — source text
Not applicable

Sources · 1

  1. [1]
    Vertex PharmaceuticalsInvestor FAQsHigh reliability

Last verified: 21 September 2026

16

1989

Création de Vertex Pharmaceuticals

No legal proceedings

Not yet available in English — French original shown.

Vertex Pharmaceuticals est fondée en 1989 avec une stratégie de découverte rationnelle de médicaments et de développement de petites molécules.

Legal status — source text
Not applicable

Sources · 1

  1. [1]
    Vertex PharmaceuticalsInvestor FAQsHigh reliability

Last verified: 21 September 2026

II. Constellation of documented links

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III. Your opinion of this profile

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