CONTROVERSIA

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Portrait not available

Pharmaceuticals / oncology / CNS / anti-infectives

Hansoh Pharmaceutical Group

Fiche documentée couvrant 13 controverses, dont « Création de Hansoh » et « Mise en service d’un premier atelier conforme GMP ».

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Profile No. 4345 · Updated on 25 September 2026

13Documented controversies
7Sources
0Formal charge · all time
0Conviction

§ Legal statuses reflect the documented sources as of the date shown; they replace neither court decisions nor the presumption of innocence. Counts are not a rating. Methodology

I. Documented controversies

01

2025-2026

Premières approbations internationales d’aumolertinib au Royaume-Uni puis dans l’Union européenne

Status not specified

Not yet available in English — French original shown.

Hansoh indique qu’en 2025 aumolertinib a reçu au Royaume-Uni la première autorisation étrangère pour un médicament innovant développé par le groupe, suivie d’une autorisation dans l’Union européenne en 2026.

State of the evidence
Documented
Legal status — source text
approved

Sources · 1

  1. [1]
    Hansoh Pharmaceutical GroupHistorycompanyHigh reliability

Last verified: 24 September 2026

02

2022-2024

Litiges Hatch-Waxman avec Ferring sur le degarelix, terminés par règlement/désistements

Status not specified

Not yet available in English — French original shown.

Ferring a engagé à partir de novembre 2022 des actions Hatch-Waxman contre Jiangsu Hansoh et Hansoh BioMedical concernant une demande ANDA pour le degarelix générique et plusieurs brevets FIRMAGON. Des procédures complémentaires ont suivi en 2024; les dossiers ont ensuite été réglés et les demandes/counterclaims ont été volontairement rejetées.

Sources · 3

  1. [1]
    Justia DocketsFerring Pharmaceuticals Inc. et al v. Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Group Co., Ltd. et alHigh reliability
  2. [2]
    Justia DocketsFerring Pharmaceuticals Inc. et al v. Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Group Co., Ltd. et alHigh reliability
  3. [3]
    Robins KaplanGenerically Speaking: Hatch-Waxman Bulletin 2024 Q4 – ANDA Litigation SettlementsHigh reliability

Last verified: 24 September 2026

03

2024

Inspection FDA 2024 du site API sans action de conformité

Status not specified

Not yet available in English — French original shown.

Les données d’inspection FDA reprises par ProPublica indiquent qu’une inspection de janvier 2024 du site API s’est achevée avec une classification favorable/acceptable ne nécessitant pas d’action de conformité.

Sources · 1

  1. [1]
    ProPublicaJiangsu Hansoh Pharmaceutical Co Ltd - FDA inspectionsHigh reliability

Last verified: 24 September 2026

04

2020

Approbation chinoise d’aumolertinib

Status not specified

Not yet available in English — French original shown.

Aumolertinib, médicament innovant de Hansoh destiné au cancer du poumon EGFR-muté, a été approuvé en Chine en 2020.

State of the evidence
Documented
Legal status — source text
approved

Sources · 1

  1. [1]
    Hansoh Pharmaceutical GroupHansoh 30th Anniversary / Innovation historycompanyHigh reliability

Last verified: 24 September 2026

05

2019

Inspection FDA du site de produits finis: observations puis classification VAI

Status not specified

Not yet available in English — French original shown.

Les données FDA reprises par ProPublica indiquent qu’une inspection de juin 2019 du site de produits finis de Jiangsu Hansoh a relevé des problèmes et a été classée VAI.

Sources · 1

  1. [1]
    ProPublicaJiangsu Hansoh Pharmaceutical Group Co Ltd - FDA inspectionsHigh reliability

Last verified: 24 September 2026

06

2019

Cotation de Hansoh Pharmaceutical Group à Hong Kong

Status not specified

Not yet available in English — French original shown.

La société mère Hansoh Pharmaceutical Group a été cotée à Hong Kong en 2019.

State of the evidence
Documented

Sources · 1

  1. [1]
    Hansoh Pharmaceutical GroupHistorycompanyHigh reliability

Last verified: 24 September 2026

07

2015

Nouvelle inspection FDA API classée VAI

Status not specified

Not yet available in English — French original shown.

Une inspection FDA du site API en avril 2015 a été classée VAI.

Sources · 1

  1. [1]
    ProPublicaJiangsu Hansoh Pharmaceutical Co Ltd - FDA inspectionsHigh reliability

Last verified: 24 September 2026

08

2014

Approbation du morinidazole, premier médicament innovant auto-développé du groupe

Status not specified

Not yet available in English — French original shown.

Hansoh indique qu’en 2014 le morinidazole, son premier médicament innovant de classe 1.1 développé en interne, a été approuvé.

State of the evidence
Documented
Legal status — source text
approved

Sources · 1

  1. [1]
    Hansoh Pharmaceutical GroupHistorycompanyHigh reliability

Last verified: 24 September 2026

09

2013

Approbation FDA de gemcitabine

Status not specified

Not yet available in English — French original shown.

Hansoh indique que sa gemcitabine injectable a obtenu une autorisation de mise sur le marché de la FDA en 2013.

State of the evidence
Documented
Legal status — source text
approved

Sources · 1

  1. [1]
    Hansoh Pharmaceutical GroupHistorycompanyHigh reliability

Last verified: 24 September 2026

10

2012

Inspection FDA de l’installation API classée VAI

Status not specified

Not yet available in English — French original shown.

Les données d’inspection FDA reprises par ProPublica montrent qu’une inspection du site API de Jiangsu Hansoh en mars 2012 a relevé des problèmes mais a été classée Voluntary Action Indicated (VAI).

Sources · 1

  1. [1]
    ProPublicaJiangsu Hansoh Pharmaceutical Co Ltd - FDA inspectionsHigh reliability

Last verified: 24 September 2026

11

2003

Inspection FDA annoncée comme passée sans observation

Status not specified

Not yet available in English — French original shown.

L’historique officiel de Hansoh indique qu’en 2003 l’entreprise a passé une inspection de certification de la FDA américaine avec « zero defects ».

Sources · 1

  1. [1]
    Hansoh Pharmaceutical GroupHistorycompanyHigh reliability

Last verified: 24 September 2026

12

2000

Mise en service d’un premier atelier conforme GMP

No legal proceedings

Not yet available in English — French original shown.

Hansoh indique qu’en 2000 son premier atelier conforme aux exigences GMP a été mis en service.

State of the evidence
Documented
Legal status — source text
Not applicable

Sources · 1

  1. [1]
    Hansoh Pharmaceutical GroupHistorycompanyHigh reliability

Last verified: 24 September 2026

13

1995

Création de Hansoh

No legal proceedings

Not yet available in English — French original shown.

Hansoh fait remonter sa création à 1995.

State of the evidence
Documented
Legal status — source text
Not applicable

Sources · 1

  1. [1]
    Hansoh Pharmaceutical GroupHistorycompanyHigh reliability

Last verified: 24 September 2026

II. Constellation of documented links

Each link refers to an imported relation or to a documented mention in a profile. A documented mention does not, on its own, prove a personal relationship.

List of documented links
  1. Mars1 reference
    • Mentioned in “Inspection FDA de l’installation API classée VAI” — Hansoh Pharmaceutical Group's profile cites Mars.

III. Your opinion of this profile

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