CONTROVERSIA

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Portrait of Eisai Co., Ltd.

Portrait: Wikipedia en — See Wikipedia/Wikimedia source page · source

Pharmacie / neurologie / maladie d’Alzheimer / oncologie / épilepsie

Eisai Co., Ltd.

Fiche documentée couvrant 14 controverses, dont « Création du prédécesseur Nihon Eisai » et « Adoption du nom Eisai Co., Ltd. ».

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Profile No. 5185 · Updated on 26 September 2026

14Documented controversies
8Sources
0Formal charge · all time
0Conviction

§ Legal statuses reflect the documented sources as of the date shown; they replace neither court decisions nor the presumption of innocence. Counts are not a rating. Methodology

I. Documented controversies

01

juillet 2026

Première option de démarrage à domicile avec la formulation sous-cutanée de LEQEMBI

No legal proceedings

Not yet available in English — French original shown.

La FDA approuve un schéma de démarrage sous-cutané permettant aux patients éligibles de commencer LEQEMBI à domicile, sans phase initiale IV obligatoire.

Legal status — source text
Not applicable

Sources · 1

  1. [1]
    U.S. Food and Drug AdministrationFDA Approves First At-home Starting Dose for Alzheimer’s Disease TreatmentVery high reliability

Last verified: 21 September 2026

02

2025–21 septembre 2026

LEQEMBI reste soumis à une surveillance renforcée du risque ARIA

No legal proceedings

Not yet available in English — French original shown.

La surveillance réglementaire de LEQEMBI continue d’exiger IRM et gestion du risque ARIA, notamment aux premiers mois de traitement.

Legal status — source text
Not applicable

Sources · 1

  1. [1]
    U.S. Food and Drug AdministrationFDA Recommends Additional Earlier MRI Monitoring for LeqembiVery high reliability

Last verified: 21 September 2026

03

2023–2025

Approbations internationales progressives de LEQEMBI

No legal proceedings

Not yet available in English — French original shown.

Après les États-Unis, LEQEMBI obtient des autorisations dans plusieurs autres juridictions et devient le principal axe Alzheimer du groupe.

Legal status — source text
Not applicable

Sources · 1

  1. [1]
    U.S. Food and Drug AdministrationDrug Trials Snapshot: LEQEMBIVery high reliability

Last verified: 21 September 2026

04

28 août 2025

FDA identifie des décès précoces associés à des ARIA-E graves et exige une IRM plus précoce

No legal proceedings

Not yet available in English — French original shown.

Après une analyse de pharmacovigilance incluant six décès précoces et 101 cas graves d’ARIA-E, la FDA recommande et exige une IRM additionnelle entre les deuxième et troisième perfusions de LEQEMBI.

Legal status — source text
Not applicable

Sources · 1

  1. [1]
    U.S. Food and Drug AdministrationFDA Recommends Additional Earlier MRI Monitoring for LeqembiVery high reliability

Last verified: 21 September 2026

05

2025

Approbation de LEQEMBI IQLIK pour entretien sous-cutané à domicile

No legal proceedings

Not yet available in English — French original shown.

La FDA approuve LEQEMBI IQLIK sous-cutané pour le traitement d’entretien après au moins 18 mois de traitement IV, avec administration à domicile par patient ou aidant.

Legal status — source text
Not applicable

Sources · 1

  1. [1]
    U.S. Food and Drug AdministrationNew Drug Therapy Approvals 2025 — Leqembi IqlikVery high reliability

Last verified: 21 September 2026

06

6 janvier 2023

Approbation accélérée américaine de LEQEMBI

No legal proceedings

Not yet available in English — French original shown.

La FDA approuve LEQEMBI (lecanemab) sous la voie accélérée pour la maladie d’Alzheimer, sur la base de la réduction des plaques amyloïdes.

Legal status — source text
Not applicable

Sources · 2

  1. [1]
    U.S. Food and Drug AdministrationVerified Clinical Benefit — Leqembi Accelerated ApprovalVery high reliability
  2. [2]
    U.S. Food and Drug AdministrationDrug Trials Snapshot: LEQEMBIVery high reliability

Last verified: 21 September 2026

07

6 juillet 2023

Conversion de LEQEMBI en approbation traditionnelle

No legal proceedings

Not yet available in English — French original shown.

La FDA convertit LEQEMBI en approbation traditionnelle après confirmation du bénéfice clinique dans l’étude de phase 3 Clarity AD.

Legal status — source text
Not applicable

Sources · 1

  1. [1]
    U.S. Food and Drug AdministrationFDA Converts Novel Alzheimer’s Disease Treatment to Traditional ApprovalVery high reliability

Last verified: 21 September 2026

08

2023

Boxed warning ARIA et risque accru chez les homozygotes APOE ε4

No legal proceedings

Not yet available in English — French original shown.

L’étiquetage de LEQEMBI comporte un boxed warning sur les anomalies d’imagerie liées à l’amyloïde, incluant œdème et hémorragies, avec un risque plus élevé de formes sévères chez les patients homozygotes APOE ε4.

Legal status — source text
Not applicable

Sources · 1

  1. [1]
    U.S. Food and Drug AdministrationFDA Converts Novel Alzheimer’s Disease Treatment to Traditional ApprovalVery high reliability

Last verified: 21 September 2026

09

2017

Renforcement du partenariat avec Biogen dans Alzheimer

No legal proceedings

Not yet available in English — French original shown.

Eisai étend sa collaboration avec Biogen autour de traitements expérimentaux de la maladie d’Alzheimer, dont le programme lecanemab.

Legal status — source text
Not applicable

Sources · 1

  1. [1]
    Eisai EuropeOur HistoryHigh reliability

Last verified: 21 September 2026

10

15 décembre 2010

Règlement de 11 M$ relatif à la promotion hors indication de Zonegran

Status not specified

Not yet available in English — French original shown.

Eisai Inc. accepte de payer 11 M$ pour résoudre des allégations civiles selon lesquelles, après l’acquisition de Zonegran auprès d’Elan, une partie de la promotion hors indication aurait continué et entraîné des demandes de remboursement non couvertes.

Sources · 1

  1. [1]
    U.S. Department of JusticePharmaceutical Companies to Pay $214.5 Million to Resolve Allegations of Off-label Promotion of ZonegranVery high reliability

Last verified: 21 September 2026

11

1980s–1990s

Internationalisation et implantation européenne

No legal proceedings

Not yet available in English — French original shown.

Eisai établit des opérations aux États-Unis puis développe ses activités européennes et ses centres de recherche internationaux.

Legal status — source text
Not applicable

Sources · 1

  1. [1]
    Eisai EuropeOur HistoryHigh reliability

Last verified: 21 September 2026

12

années 1990

Déploiement mondial d’ARICEPT dans la maladie d’Alzheimer

No legal proceedings

Not yet available in English — French original shown.

Eisai lance ARICEPT (donepezil) sur plusieurs marchés à partir des années 1990, produit qui devient central dans son activité neurologique.

Legal status — source text
Not applicable

Sources · 1

  1. [1]
    Eisai EuropeOur HistoryHigh reliability

Last verified: 21 September 2026

13

1955

Adoption du nom Eisai Co., Ltd.

No legal proceedings

Not yet available in English — French original shown.

La société adopte en 1955 le nom Eisai Co., Ltd.

Legal status — source text
Not applicable

Sources · 1

  1. [1]
    Eisai EuropeOur HistoryHigh reliability

Last verified: 21 September 2026

14

1941

Création du prédécesseur Nihon Eisai

No legal proceedings

Not yet available in English — French original shown.

Nihon Eisai Co., Ltd., prédécesseur immédiat d’Eisai, est fondé en 1941 au Japon après les travaux antérieurs de Sakuragaoka Laboratory.

Legal status — source text
Not applicable

Sources · 1

  1. [1]
    Eisai EuropeOur HistoryHigh reliability

Last verified: 21 September 2026

II. Constellation of documented links

No documented link with another published profile for now.

A documented mention does not, on its own, prove a personal relationship.

III. Your opinion of this profile

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