Cipla

Dans son rapport annuel 2024-25, Cipla indique cinq inspections FDA de sites à Patalganga, Kurkumbh, Goa, Virgonagar et Medispray Goa, totalisant 22 observations Form 483. La société indique qu’aucune warning letter FDA n’a été reçue durant l’exercice et que les inspections ont été clôturées avec des classifications Voluntary Action Indicated (VAI) et des EIR.

La FDA a émis en novembre 2023 une warning letter au site d’Indore après une inspection de février 2023. Le document relève notamment des défaillances liées au traitement des réclamations et à la fiabilité d’inhalateurs d’albutérol ainsi que d’autres lacunes CGMP.

En décembre 2023, InvaGen, filiale à 100 % de Cipla, a rappelé un lot de vigabatrine 500 mg pour solution orale en raison de défauts d’intégrité du scellage pouvant provoquer une fuite de poudre et un sous-dosage.

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Après une inspection de septembre 2019, la FDA a émis en février 2020 une warning letter au site de Goa, relevant des violations significatives des CGMP, notamment des problèmes de nettoyage, contamination croisée, investigations et contrôle aseptique.

Cipla a annoncé en février 2016 la clôture de l’acquisition des sociétés américaines InvaGen Pharmaceuticals et Exelan Pharmaceuticals.

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Le contentieux a débuté en 2008 lorsque Roche a cherché à faire interdire l’Erlocip de Cipla. Les demandes d’injonction provisoire ont d’abord échoué. En novembre 2015, la Delhi High Court a renversé le rejet de l’action en contrefaçon, retenu que Cipla devait rendre des comptes sur la fabrication et la vente d’Erlocip et accordé des dépens à Roche; aucune injonction n’a été accordée en raison de l’expiration imminente du brevet.

Cipla a achevé le 16 juillet 2013 l’acquisition de 100 % de Cipla Medpro South Africa.

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Cipla rappelle qu’en 2001 son offre de trithérapie antirétrovirale contre le VIH/sida à moins d’un dollar par jour en Afrique a contribué au débat mondial sur l’accès et l’abordabilité des traitements.

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L’histoire institutionnelle de Cipla remonte à 1935.

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