Werner Bezwoda

Bezwoda a publié en 1995 un essai randomisé présentant un avantage majeur de la chimiothérapie à haute dose. L’audit réalisé ultérieurement n’a retrouvé que 61 dossiers sur les 90 patients déclarés ; seuls 27 étaient suffisamment documentés pour vérifier l’éligibilité et 18 de ces 27 ne satisfaisaient pas aux critères publiés.

L’audit approfondi du corpus de Bezwoda a conclu que les publications du premier essai ne rapportaient pas des données vérifiables. Il a aussi constaté que neuf autres essais co-signés par Bezwoda affirmaient à tort avoir été examinés ou approuvés par le comité institutionnel compétent.

Après invalidation des travaux Bezwoda et publication d’autres essais négatifs, l’ASCO a averti que les femmes ne devraient recevoir ce type de chimiothérapie à haute dose que dans le cadre d’essais de grande qualité. Les études frauduleuses avaient constitué une des rares sources randomisées favorables à cette stratégie.

À l’ASCO 1999, Bezwoda a présenté un essai de chimiothérapie à haute dose chez des patientes à haut risque qui était le seul des grands essais présentés à montrer clairement un avantage de survie. Une équipe internationale s’est rendue sur place avant de lancer une étude confirmatoire.

Les auditeurs n’ont trouvé ni consentements signés ni trace d’approbation par le comité de recherche pour l’essai présenté. Bezwoda a ensuite admis une faute scientifique concernant la présentation du traitement du groupe contrôle.

Attribution

Directly implicated

L’Université du Witwatersrand a licencié Bezwoda après une audience disciplinaire concluant à la mauvaise représentation des résultats et à l’absence d’approbation éthique requise. L’université a présenté des excuses aux patientes ; la presse a rapporté que plus de cent femmes noires indigentes avaient été incluses sans consentement formel.

Attribution

Directly implicated

Au cours de la crise, une accusation supplémentaire a émergé selon laquelle Bezwoda aurait falsifié et antidaté une lettre du comité pharmacie/thérapeutique pour donner une apparence d’approbation à son essai. La procédure disciplinaire du gouvernement provincial n’a finalement pas eu lieu après des retards administratifs.