Paolo Macchiarini

En 2022, le tribunal de Solna le condamna dans un seul dossier pour atteinte corporelle grave et l’acquitta sur deux autres chefs, avec peine avec sursis. En juin 2023, la cour d’appel renversa ces acquittements et le condamna pour trois violences graves à deux ans et six mois de prison ; la Cour suprême refusa l’autorisation d’appel en octobre. En janvier 2024, Biomaterials rétracta encore un article après une décision de misconduct.

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Accused

Une nouvelle enquête de KI conclut que plusieurs articles comportaient descriptions fabriquées ou déformées de l’état des patients, absence de justification d’urgence, insuffisance d’expérimentation animale, d’approbations éthiques et de consentements. KI demanda six rétractations.

The Lancet retira l’article de 2011 présenté comme preuve de concept de transplantation trachéale bioartificielle, devenu l’un des symboles du scandale.

Après l’échec de la première prothèse, Cetir reçut une nouvelle trachée synthétique en 2013. Elle resta ensuite dépendante de soins lourds pendant des années avant son transfert aux États-Unis et son décès en mars 2017.

Le groupe d’experts suédois conclut que Macchiarini avait présenté et interprété de façon trompeuse les résultats d’une étude animale, avec données brutes retenues et questions d’autorisation éthique. L’article de Nature Communications fut ensuite rétracté.

KI licencia Macchiarini en invoquant plusieurs motifs : informations fausses ou trompeuses dans son CV, déclaration incomplète de ses activités extérieures, conduite en Russie incompatible avec les valeurs de l’institut et négligence scientifique.

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Directly implicated

Des enquêtes indépendantes conclurent que Macchiarini n’aurait pas dû être recruté et que KI/Karolinska Hospital avaient commis de graves erreurs de gouvernance, de partage des responsabilités et de suivi des interventions.

Des cliniciens ayant suivi les patients comparèrent les dossiers médicaux aux articles publiés et signalèrent de graves incohérences, notamment l’omission de complications et des affirmations non étayées sur le fonctionnement des greffons.

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Directly implicated

Le vice-chancelier de KI décida en 2015 de ne pas retenir la faute scientifique contre Macchiarini, malgré les critiques et l’avis externe. Cette décision fut ensuite fortement contestée et plusieurs dossiers furent rouverts en 2016.

Macchiarini entretint une relation avec la productrice NBC Benita Alexander et lui décrivit un mariage fastueux à Rome, supposément célébré par le pape François et fréquenté par de nombreux chefs d’État. L’enquête de Vanity Fair démontra que ces éléments centraux étaient faux.

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Directly implicated

Macchiarini implanta à Karolinska une trachée synthétique chez Andemariam Beyene. Les enquêtes ont ensuite estimé insuffisants les essais précliniques, l’encadrement éthique et la justification de l’intervention ; Beyene développa de graves complications et mourut en 2014.

À Krasnodar, Macchiarini implanta une trachée synthétique chez Yulia Tuulik, victime d’une trachéotomie après accident mais décrite comme n’étant pas en danger vital. L’implant s’effondra, fut remplacé, et elle mourut en 2014.

Alexander Zozulya reçut également une prothèse synthétique à Krasnodar alors que son état n’était pas décrit comme immédiatement létal. Après des problèmes, il fut réopéré en 2013 et mourut en février 2014.

Le programme de Krasnodar poursuivit les transplantations de trachées synthétiques chez d’autres patients, alors que de graves complications étaient déjà apparues. KI citera plus tard ces activités russes parmi les motifs incompatibles avec ses valeurs fondamentales.

À Peoria, Macchiarini participa à une greffe trachéale expérimentale sur Hannah Warren, âgée de deux ans. L’enfant mourut moins de trois mois plus tard de complications postopératoires.

Christopher Lyles, atteint d’un cancer trachéal, reçut à Karolinska une prothèse synthétique en novembre 2011. Il mourut aux États-Unis moins de quatre mois plus tard.

Yesim Cetir, dont la trachée avait été endommagée lors d’une autre intervention, subit d’abord l’ablation d’un poumon puis l’implantation d’une trachée synthétique. Une fistule œsophagienne apparut rapidement et les complications devinrent chroniques.

Les enquêtes externes ultérieures ont conclu que le recrutement de Macchiarini à Karolinska avait été poussé avec des contrôles insuffisants. KI a ensuite indiqué qu’il avait fourni des informations fausses ou trompeuses dans son CV.

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