CONTROVERSIA

This profile has not been translated into English yet. It is shown in French, the reference language (automatic translation tools in your browser can help). Legal statuses and counts are shown in English.

Portrait of Lupin Limited

Portrait: Wikimedia Commons search — See Wikimedia Commons source page · source

Pharmaceuticals

Lupin Limited

Fiche documentée couvrant 11 controverses, dont « Évolution juridique de Lupin Chemicals vers Lupin Limited » et « Acquisition de Gavis Pharmaceuticals et Novel Laboratories ».

Your opinion of this profile

Profile No. 4350 · Updated on 26 September 2026

11Documented controversies
11Sources
0Formal charge · all time
0Conviction

§ Legal statuses reflect the documented sources as of the date shown; they replace neither court decisions nor the presumption of innocence. Counts are not a rating. Methodology

I. Documented controversies

01

2024

Règlement de 2,25 M$ par Novel Laboratories sur des allégations Controlled Substances Act

Status not specified

Not yet available in English — French original shown.

Novel Laboratories, filiale de Lupin Inc., a accepté en avril 2024 de payer 2,25 millions USD pour régler des allégations de violations du Controlled Substances Act liées à la comptabilisation de quantités d’oxycodone, hydrocodone et temazepam; un memorandum of agreement a également été conclu avec la DEA.

Sources · 1

  1. [1]
    U.S. Department of JusticeDrug Manufacturer to Pay $2.25 Million to Settle Controlled Substances Act AllegationsGovernment sourceVery high reliability

Last verified: 24 September 2026

02

2023

Rappel de deux lots de Tydemy pour résultats hors spécifications

Status not specified

Not yet available in English — French original shown.

Lupin Pharmaceuticals a rappelé deux lots de contraceptif oral Tydemy après des résultats hors spécifications à 12 mois, pouvant réduire l’efficacité et potentiellement conduire à une grossesse non prévue.

State of the evidence
Documented

Sources · 1

  1. [1]
    U.S. Food and Drug AdministrationLupin Pharmaceuticals Issues Voluntary Nationwide Recall of 2 Lots of TydemyRegulatory authorityVery high reliability

Last verified: 24 September 2026

03

2021

Warning Letter FDA à Novel Laboratories d.b.a. Lupin

Status not specified

Not yet available in English — French original shown.

La FDA a adressé en juin 2021 une warning letter à Novel Laboratories d.b.a. Lupin. La lettre relève des lacunes CGMP et souligne des violations répétées dans plusieurs sites du réseau Lupin, en renvoyant notamment aux warning letters de 2017 et 2019.

Sources · 1

  1. [1]
    U.S. Food and Drug AdministrationNovel Laboratories, Inc. d.b.a LUPIN - 613385 - 06/11/2021Regulatory authorityVery high reliability

Last verified: 24 September 2026

04

2020

Rappel de metformine à libération prolongée pour NDMA

Status not specified

Not yet available in English — French original shown.

Lupin Pharmaceuticals a étendu en juillet 2020 un rappel volontaire à tous les lots de certaines metformines à libération prolongée 500 mg et 1000 mg en raison de la présence potentielle de NDMA au-dessus des limites acceptables.

State of the evidence
Documented

Sources · 1

  1. [1]
    U.S. Food and Drug AdministrationLupin Pharmaceuticals Issues Voluntarily Nationwide Recall of Metformin...Regulatory authorityVery high reliability

Last verified: 24 September 2026

05

2019-ongoing

Poursuite multilatérale américaine alléguant une fixation des prix des génériques

Status not specified

Not yet available in English — French original shown.

Lupin Pharmaceuticals, Inc. figure parmi les défendeurs de la plainte de 2019 d’une coalition d’États américains alléguant une vaste conspiration de fixation de prix et répartition de marchés sur des génériques.

State of the evidence
Allegation

Sources · 1

  1. [1]
    New York Attorney GeneralNew York And 43 Other States Sue 20 Generic Drug Manufacturers...Government sourceVery high reliability

Last verified: 24 September 2026

06

2019

Warning Letter FDA au site de Mandideep

Status not specified

Not yet available in English — French original shown.

La FDA a émis en septembre 2019 une warning letter au site Lupin Unit 1 de Mandideep, citant des violations significatives de CGMP pour produits finis et des déviations CGMP pour API.

Sources · 1

  1. [1]
    U.S. Food and Drug AdministrationLupin Limited - 572345 - 09/10/2019Regulatory authorityVery high reliability

Last verified: 24 September 2026

07

2017

Rappel de Mibelas 24 Fe pour comprimés hors séquence et informations lot/expiration manquantes

Status not specified

Not yet available in English — French original shown.

Lupin Pharmaceuticals a rappelé Mibelas 24 Fe en raison de comprimés potentiellement hors séquence et de blisters pouvant ne pas comporter correctement lot et date d’expiration.

State of the evidence
Documented

Sources · 1

  1. [1]
    U.S. Food and Drug AdministrationLupin Pharmaceuticals Inc. Announces a Nationwide Recall of Mibelas 24 FeRegulatory authorityVery high reliability

Last verified: 24 September 2026

08

2017

Warning Letter FDA aux sites de Goa et Indore

Status not specified

Not yet available in English — French original shown.

La FDA a émis en novembre 2017 une warning letter après inspections des sites de Goa et Indore, relevant des violations significatives des CGMP pour produits pharmaceutiques finis.

Sources · 1

  1. [1]
    U.S. Food and Drug AdministrationLupin Limited - 535014 - 11/06/2017Regulatory authorityVery high reliability

Last verified: 24 September 2026

09

2016

Acquisition de Gavis Pharmaceuticals et Novel Laboratories

Status not specified

Not yet available in English — French original shown.

Lupin a finalisé en mars 2016 l’acquisition de Gavis Pharmaceuticals et Novel Laboratories, créant notamment son premier site de fabrication aux États-Unis.

State of the evidence
Documented

Sources · 1

  1. [1]
    Lupin LimitedLupin completes its acquisition of GaviscompanyHigh reliability

Last verified: 24 September 2026

10

2016

Conditions antitrust FTC sur l’acquisition de Gavis

Status not specified

Not yet available in English — French original shown.

La FTC a estimé que l’acquisition de Gavis pour environ 850 millions USD risquait de réduire la concurrence pour deux génériques. Lupin et Gavis ont accepté de céder des droits et actifs relatifs à la doxycycline monohydrate et à la mésalamine; l’ordre final a été approuvé en avril 2016.

Sources · 1

  1. [1]
    Federal Trade CommissionLupin Ltd., et al., In the Matter ofRegulatory authorityVery high reliability

Last verified: 24 September 2026

11

1983-2001

Évolution juridique de Lupin Chemicals vers Lupin Limited

No legal proceedings

Not yet available in English — French original shown.

Lupin a commencé le 1er mars 1983 comme Lupin Chemicals Private Limited, est devenue société publique en 1991, a été cotée au BSE en 1993, puis a pris le nom Lupin Limited en 2001 après la fusion avec Lupin Laboratories Limited.

State of the evidence
Documented
Legal status — source text
Not applicable

Sources · 1

  1. [1]
    Lupin LimitedInvestor FAQscompanyHigh reliability

Last verified: 24 September 2026

II. Constellation of documented links

Each link refers to an imported relation or to a documented mention in a profile. A documented mention does not, on its own, prove a personal relationship.

List of documented links
  1. Mars2 references
    • Mentioned in “Évolution juridique de Lupin Chemicals vers Lupin Limited” — Lupin Limited's profile cites Mars.
    • Mentioned in “Acquisition de Gavis Pharmaceuticals et Novel Laboratories” — Lupin Limited's profile cites Mars.
  2. Evolution1 reference
    • Mentioned in “Évolution juridique de Lupin Chemicals vers Lupin Limited” — Lupin Limited's profile cites Evolution.

III. Your opinion of this profile

One opinion per browser, which you can change at any time. It rates the quality of the profile, not the person.

IV. Has something changed?

A new court decision, a missing source, a mistake? Tell us what should be updated: every request is read by the editorial team.

Update request

Lupin Limited

Say which controversy is concerned and, if possible, give a source. Between 10 and 2,500 characters.

0 / 2500