Coloplast

Coloplast Manufacturing US a rappelé des dilatateurs urétéraux après l’identification d’un défaut de conditionnement pouvant compromettre la barrière stérile.

La FDA a documenté un rappel de cathéters Folysil de Coloplast en raison d’un problème susceptible de compromettre la stérilité du produit, concernant des dizaines de milliers d’unités aux États-Unis et au Canada.

Coloplast a finalisé en août 2023 l’acquisition de Kerecis, société spécialisée dans des produits de traitement des plaies à base de peau de poisson intacte, renforçant son activité Advanced Wound Care.

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À partir de 2011, Coloplast a fait face aux États-Unis à des actions alléguant des blessures liées à l’utilisation de produits de mesh transvaginal. La société a accru à plusieurs reprises ses provisions et négocié des règlements. En 2015, elle estimait le coût total attendu à environ 4,5 milliards DKK avant certains effets d’assurance; en 2021 environ 97 % des dossiers connus avaient été réglés, puis environ 99 % des dossiers MDL en 2022.

Coloplast a accepté de verser environ 14,5 millions de dollars pour résoudre des allégations relatives à la vente à la Veterans Health Administration de produits présentés comme conformes aux exigences du Trade Agreements Act alors que le pays d’origine de certains articles aurait été incorrectement déterminé. Le DOJ a indiqué que l’entreprise avait auto-divulgué le problème.

Coloplast a conclu en 2021 un accord pour acquérir Atos Medical pour une valeur d’entreprise annoncée d’environ 2,155 milliards d’euros et a finalisé l’opération le 31 janvier 2022, ajoutant un segment consacré à la voix et aux soins respiratoires.

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Coloplast Corp. et Liberator Medical ont accepté de verser plus de 3,6 millions de dollars pour résoudre des allégations selon lesquelles des paiements ou avantages auraient été versés à des fournisseurs médicaux dans le cadre de campagnes promotionnelles et de référencement pouvant influencer des prescriptions ou achats remboursés par des programmes fédéraux.

Coloplast situe sa création au Danemark en 1957, à partir du développement d’un sac de stomie adhésif destiné à améliorer la vie des patients stomisés.

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