Aurobindo Pharma

En juin 2026, la FTC a exigé qu’Aurobindo cède quatre produits génériques afin de pouvoir finaliser son acquisition de Lannett pour environ 250 millions USD. La FTC a indiqué que la combinaison de deux concurrents peu nombreux risquait de réduire la concurrence sur ces marchés.

Aurobindo a indiqué que l’inspection FDA de février 2024 de l’unité API de peptides synthétiques d’Auro Peptides Ltd. à Telangana s’était achevée avec zéro observation.

Aurobindo Pharma USA, pour le compte d’AuroHealth, a annoncé en 2024 un rappel volontaire d’un lot d’un produit OTC en raison d’un étiquetage extérieur ne comportant pas l’identification requise du fabricant/distributeur.

State of the evidence

Documented

En février 2023, la FDA a adressé une closeout letter concernant la warning letter 577033 de 2019, indiquant que les actions correctives d’Aurobindo paraissaient avoir traité les déviations citées.

Après une inspection d’août 2021, la FDA a émis en janvier 2022 une warning letter à Aurobindo Pharma Unit I, relevant des déviations significatives de CGMP applicables aux ingrédients pharmaceutiques actifs.

SEBI avait engagé des procédures visant Aurobindo Pharma et plusieurs promoteurs au titre d’allégations de violations des règles d’insider trading liées à des opérations sur actions avant la divulgation d’accords avec Pfizer. En mai 2020, Aurobindo et les promoteurs concernés ont réglé les procédures sans admission ni dénégation; la société a indiqué avoir payé 22 millions INR plus frais juridiques.

Aurobindo Pharma USA a rappelé des lots de valsartan et de combinaisons contenant du valsartan après détection de NDEA au-dessus de la limite d’apport provisoire acceptable.

State of the evidence

Documented

La FDA a émis en juin 2019 une warning letter à Aurobindo Pharma Unit XI après avoir relevé des déviations CGMP significatives; la lettre évoquait aussi des problèmes récurrents et l’insuffisance de la supervision de la direction.

Aurobindo Pharma U.S.A., Inc. figure parmi les défendeurs de la plainte de 2019 d’une coalition d’États américains alléguant une conspiration de fixation de prix, répartition de marchés et manipulation d’offres sur des génériques.

State of the evidence

Allegation

Aurobindo indique avoir acquis en 2014 des opérations commerciales d’Actavis en Europe.

State of the evidence

Documented

Aurobindo Pharma a été constituée le 26 décembre 1986 et a commencé ses opérations en 1988 avec une unité de pénicillines semi-synthétiques à Pondichéry.

State of the evidence

Documented

Legal status — source text

Not applicable